Yoga como autocuidado para artrite em comunidades minoritárias
Estudo Piloto de Yoga como Autocuidado para Artrite em Comunidades Minoritárias
Fundo:
- Pessoas com artrite devem ser ativas. O exercício regular leva a menos dor, mais energia, melhora do sono e melhor função do dia-a-dia. No entanto, a artrite é uma das razões mais comuns que as pessoas dão para limitar as atividades.
- Yoga para artrite já foi estudado antes. No entanto, poucos estudos incluíram minorias. Fazer alterações nas aulas de ioga com base no idioma e na cultura pode ajudar as pessoas a usar a ioga para cuidar dos sintomas da artrite. Os pesquisadores querem ver se as populações minoritárias com artrite virão e se beneficiarão das aulas de ioga.
Objetivos.
- Para ver se aulas de ioga projetadas para pessoas com artrite serão aceitáveis para minorias com artrite.
Elegibilidade:
- Adultos com pelo menos 18 anos de idade que estão inscritos no estudo História Natural de Doenças Reumáticas em Comunidades Minoritárias.
- Os participantes terão osteoartrite ou artrite reumatóide.
- Os participantes poderão falar e ler inglês ou espanhol.
Projeto:
- O período total do estudo cobre 10 semanas.
- A primeira visita de estudo incluirá um questionário inicial sobre saúde e artrite. Os participantes também passarão por um exame físico.
- Os participantes terão aulas de ioga duas vezes por semana durante 8 semanas. As aulas terão 1 hora de duração cada.
- Depois de concluir as aulas de ioga, os participantes responderão a outro questionário sobre sua saúde. Eles farão um exame físico final.
- O contato de acompanhamento será feito 3 meses após o término do estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
A artrite é a causa mais comum de incapacidade e está associada à limitação de atividades, incapacidade para o trabalho e custos significativos com a saúde. Aproximadamente 50 milhões de adultos nos EUA têm artrite diagnosticada por médicos. Os negros e hispânicos não hispânicos têm pior impacto da artrite, apesar de terem a mesma ou menor prevalência de artrite em comparação com os brancos não hispânicos. As pessoas com artrite que se exercitam regularmente têm menos dor, mais energia, melhor sono e melhor funcionamento do dia-a-dia. No entanto, a artrite é uma das razões mais comuns para limitar a atividade física. Melhorar a qualidade da saúde para pessoas com doenças crônicas exige que os pacientes assumam a responsabilidade por seus próprios cuidados. Intervenções que melhoram a autoeficácia podem permitir que os indivíduos realizem atividades de autocuidado que melhorem o bem-estar físico e mental. A atenção agora está sendo focada em abordagens complementares e integradas de autocuidado não farmacológico. A ioga está entre as 10 principais modalidades de medicina complementar e alternativa (CAM). Alongamento, força, postura, equilíbrio e a capacidade de ajustar o ritmo e a intensidade são importantes componentes de segurança para pacientes com artrite, todos os quais a ioga engloba. Intervenções mente-corpo, como ioga, que ensinam o gerenciamento do estresse com atividade física podem ser adequadas para investigação tanto na osteoartrite (OA) quanto na artrite reumatoide (AR). Os usuários de ioga são predominantemente brancos, mulheres e com nível superior. Em um estudo descritivo de pacientes inscritos no protocolo de História Natural de Doenças Reumáticas em Comunidades Minoritárias, apenas 4,6% praticavam ioga. Essas disparidades podem estar relacionadas ao custo, acesso e crenças culturais. Existem poucos estudos que examinam a ioga em populações minoritárias; nenhum deles aborda a artrite.
Objetivo do estudo:
O objetivo principal deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de oferecer ioga a uma população urbana minoritária com artrite.
Objetivo Secundário:
Determinar a adequação de medidas físicas e psicossociais específicas para essa população e intervenção com foco na função física e nas medidas relatadas pelo paciente.
Objetivo terciário:
Determinar a viabilidade de usar a auto-entrevista computadorizada (com assistência) para capturar a linha de base e o estado final.
Elegibilidade:
Pacientes adultos (18 anos ou mais) inscritos no protocolo História Natural da Doença Reumatoide em Comunidades Minoritárias com diagnóstico de osteoartrite, artrite reumatoide ou lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Projeto:
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de conduzir um estudo baseado em uma intervenção de ioga para artrite em comunidades minoritárias. As avaliações serão feitas a partir de uma amostra de conveniência de 20 participantes de AR/OA e 5 participantes de LES submetidos a um programa de 8 semanas de aulas de ioga consistindo em sessões de 60 minutos, duas vezes por semana. As aulas de ioga são projetadas especialmente para pessoas com artrite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
-
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Pacientes adultos inscritos no NIAMS Natural History of
Doença reumática em comunidades minoritárias
- Diagnóstico de osteoartrite (OA) ou artrite reumatoide (AR)
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado
- Idade maior ou igual a 18 anos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Cirurgia articular recente (menos de 6 meses) ou planejada
- Uso de dispositivos ambulatoriais auxiliares
- Outras condições médicas ou psiquiátricas significativas, incluindo outras condições inflamatórias
- Hipermobilidade ou doença instável que pudesse comprometer a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ioga
Este estudo utilizou o Hatha yoga (influenciado pelo Integral, Iyengar e Kripalu yoga), que inclui posturas (asanas), técnicas de respiração (pranayama) e meditação [9].
Aulas de ioga bilíngues quinzenais de 60 minutos foram oferecidas por 8 semanas em um estúdio de ioga em Washington, DC.
As turmas foram mantidas pequenas (3-10 participantes) para permitir modificações de pose conforme necessário para cada participante.
Os participantes receberam instruções, manuais bilíngües e equipamentos de ioga para incentivar a prática em casa.
Os participantes foram solicitados a manter diários para documentar a frequência e a duração da prática em casa e sua experiência durante o estudo.
Após a última aula, um DVD de ioga e uma lista de estúdios de ioga locais foram entregues para incentivar a prática contínua.
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Este estudo utilizou o Hatha yoga (influenciado pelo Integral, Iyengar e Kripalu yoga), que inclui posturas (asanas), técnicas de respiração (pranayama) e meditação [9].
Aulas de ioga bilíngues quinzenais de 60 minutos foram oferecidas por 8 semanas em um estúdio de ioga em Washington, DC.
As turmas foram mantidas pequenas (3-10 participantes) para permitir modificações de pose conforme necessário para cada participante.
Os participantes receberam instruções, manuais bilíngües e equipamentos de ioga para incentivar a prática em casa.
Os participantes foram solicitados a manter diários para documentar a frequência e a duração da prática em casa e sua experiência durante o estudo.
Após a última aula, um DVD de ioga e uma lista de estúdios de ioga locais foram entregues para incentivar a prática contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercício de autoeficácia
Prazo: Linha de base
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A Chronic Disease Self-Efficacy-Exercise Regularly Scale é uma escala de 3 itens usada para medir a confiança em se exercitar regularmente com base em uma escala Likert de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
O valor médio foi calculado com base nas respostas dos participantes aos três itens.
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Linha de base
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Exercício de autoeficácia
Prazo: 8 semanas
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A Chronic Disease Self-Efficacy-Exercise Regularly Scale é uma escala de 3 itens usada para medir a confiança em se exercitar regularmente com base em uma escala Likert de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
O valor médio foi calculado com base nas respostas dos participantes aos três itens.
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8 semanas
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Pontuação do Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II
Prazo: Linha de base
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Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde (HPLP II) foi usado para medir até que ponto os adultos se envolvem em um estilo de vida de promoção da saúde - escalas do tipo Likert variaram de (1-nunca a 4-rotineiramente).
As subescalas incluíram: crescimento espiritual, relações interpessoais, nutrição, atividade física, responsabilidade pela saúde e controle do estresse.
O valor médio foi calculado com base nas respostas dos participantes a todas as seis subescalas.
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Linha de base
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Pontuação do Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II
Prazo: 8 semanas
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Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde (HPLP II) foi usado para medir até que ponto os adultos se envolvem em um estilo de vida de promoção da saúde - escalas do tipo Likert variaram de (1-nunca a 4-rotineiramente).
As subescalas incluíram: crescimento espiritual, relações interpessoais, nutrição, atividade física, responsabilidade pela saúde e controle do estresse.
O valor médio foi calculado com base nas respostas dos participantes a todas as seis subescalas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly R Middleton, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Middleton KR, Ward MM, Haaz S, Velummylum S, Fike A, Acevedo AT, Tataw-Ayuketah G, Dietz L, Mittleman BB, Wallen GR. A pilot study of yoga as self-care for arthritis in minority communities. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 2;11:55. doi: 10.1186/1477-7525-11-55.
- Middleton KR, Andrade R, Moonaz SH, Muhammad C, Wallen GR. Yoga Research and Spirituality: A Case Study Discussion. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):33-5. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.33.
- Middleton KR, Haaz Moonaz S, Hasni SA, Magana Lopez M, Tataw-Ayuketah G, Farmer N, Wallen GR. Yoga for systemic lupus erythematosus (SLE): Clinician experiences and qualitative perspectives from students and yoga instructors living with SLE. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:111-117. doi: 10.1016/j.ctim.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Middleton KR, Magana Lopez M, Haaz Moonaz S, Tataw-Ayuketah G, Ward MM, Wallen GR. A qualitative approach exploring the acceptability of yoga for minorities living with arthritis: 'Where are the people who look like me?'. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:82-89. doi: 10.1016/j.ctim.2017.02.006. Epub 2017 Mar 1.
- Middleton KR, Ward MM, Haaz Moonaz S, Magana Lopez M, Tataw-Ayuketah G, Yang L, Acevedo AT, Brandon Z, Wallen GR. Feasibility and assessment of outcome measures for yoga as self-care for minorities with arthritis: a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 20;4:53. doi: 10.1186/s40814-018-0248-x. eCollection 2018.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120145 (IND)
- 12-CC-0145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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