Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga som egenomsorg for gigt i minoritetssamfund

Pilotstudie af yoga som egenomsorg for gigt i minoritetssamfund

Baggrund:

  • Mennesker med gigt bør være aktive. Regelmæssig motion fører til mindre smerter, mere energi, forbedret søvn og bedre hverdagsfunktion. Alligevel er gigt en af ​​de mest almindelige årsager, folk giver til at begrænse aktiviteter.
  • Yoga mod gigt er blevet undersøgt før. Men få undersøgelser har inkluderet minoriteter. Ændringer i yogatimer baseret på sprog og kultur kan hjælpe folk med at bruge yoga til at tage sig af deres gigtsymptomer. Forskere ønsker at se, om minoritetsbefolkninger med gigt vil komme til og få gavn af yogatimer.

Mål:

- For at se om yogaklasser designet til mennesker med gigt vil være acceptable for minoriteter med gigt.

Berettigelse:

  • Voksne på mindst 18 år, der er tilmeldt undersøgelsen Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities.
  • Deltagerne vil have slidgigt eller leddegigt.
  • Deltagerne vil være i stand til at tale og læse engelsk eller spansk.

Design:

  • Den samlede studieperiode dækker 10 uger.
  • Det første studiebesøg vil omfatte et indledende spørgeskema om sundhed og gigt. Deltagerne skal også have en fysisk undersøgelse.
  • Deltagerne vil have yogatimer to gange om ugen i 8 uger. Klasserne vil vare 1 time hver.
  • Efter at have gennemført yogatimerne vil deltagerne udfylde endnu et spørgeskema om deres helbred. De skal have en afsluttende fysisk undersøgelse.
  • Opfølgende kontakt vil blive taget 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Gigt er den mest almindelige årsag til invaliditet og er forbundet med aktivitetsbegrænsning, arbejdshandicap og betydelige sundhedsudgifter. Omkring 50 millioner amerikanske voksne har lægediagnosticeret gigt. Ikke-spanske sorte og latinamerikanere har værre gigtpåvirkning på trods af at de har samme eller lavere forekomst af gigt sammenlignet med ikke-spanske hvide. Mennesker med gigt, der træner regelmæssigt, har færre smerter, mere energi, forbedret søvn og bedre daglig funktion. Alligevel er gigt en af ​​de mest almindelige årsager til at begrænse fysisk aktivitet. Forbedring af sundhedskvaliteten for mennesker med kronisk sygdom kræver, at patienter tager ansvar for deres egen pleje. Selveffektivitetsfremmende interventioner kan sætte individer i stand til at udføre egenomsorgsaktiviteter, der forbedrer fysisk og mentalt velvære. Opmærksomheden er nu fokuseret på komplementære og integrerede ikke-farmakologiske egenomsorgstilgange. Yoga er blandt top 10 komplementær og alternativ medicin (CAM) modaliteter. Udstrækning, styrke, kropsholdning, balance og evnen til at justere tempo og intensitet er vigtige sikkerhedskomponenter for patienter med gigt, som alt sammen omfatter yoga. Sind-kropsinterventioner, såsom yoga, der lærer stresshåndtering med fysisk aktivitet, kan være velegnede til undersøgelse af både slidgigt (OA) og leddegigt (RA). Yogabrugere er overvejende hvide, kvindelige og universitetsuddannede. I en beskrivende undersøgelse af patienter indskrevet i Natural History of Rheumatic Disease in Minority Communities-protokollen dyrkede kun 4,6 % yoga. Disse forskelle kan være relateret til omkostninger, adgang og kulturelle overbevisninger. Der er få undersøgelser, der undersøger yoga i minoritetsbefolkninger; ingen af ​​disse adresserer gigt.

Studiemål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at give yoga til en by, minoritetsbefolkning med gigt.

Sekundært mål:

At bestemme hensigtsmæssigheden af ​​specifikke fysiske og psykosociale tiltag for denne population og intervention med fokus på fysisk funktion og patientrapporterede tiltag.

Tertiært mål:

At bestemme gennemførligheden af ​​at bruge computerstyret selvinterview (med assistance) til at fange baseline og endelig status.

Berettigelse:

Voksne patienter (18 år eller ældre), der er tilmeldt Natural History of Rheumatoid Disease in Minority Communities-protokollen med en diagnose af slidgigt, leddegigt eller systemisk lupus erythematosus (SLE).

Design:

En pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​at udføre en undersøgelse baseret på en yoga-intervention for gigt i minoritetssamfund. Evalueringer vil blive foretaget fra en bekvemmelighedsprøve på 20 RA/OA-deltagere og 5 SLE-deltagere, der gennemgår et 8-ugers program med yogatimer bestående af 60-minutters sessioner, to gange om ugen. Yogatimerne er designet specielt til mennesker med gigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

-

INKLUSIONSKRITERIER:

- Voksne patienter indskrevet i NIAMS Natural History of

Reumatisk sygdom i minoritetssamfund

  • Diagnose af slidgigt (OA) eller reumatoid arthritis (RA)
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke
  • Alder større end eller lig med 18 år

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Nylig (mindre end 6 måneder) eller planlagt ledoperation
  • Brug af ambulante hjælpemidler
  • Andre væsentlige medicinske eller psykiatriske tilstande, herunder andre betændelsestilstande
  • Hypermobilitet eller ustabil sygdom, der kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Yoga
Denne undersøgelse brugte Hatha yoga (påvirket af Integral, Iyengar og Kripalu yoga), som inkluderer stillinger (asanas), vejrtrækningsteknikker (pranayama) og meditation [9]. Tosprogede yogaklasser af 60 minutter varede hver anden uge blev tilbudt i 8 uger på et yogastudie i Washington, DC. Klasserne blev holdt små (3-10 deltagere) for at give mulighed for positurændringer efter behov for hver deltager. Deltagerne fik instruktioner, tosprogede manualer og yogaudstyr for at tilskynde til hjemmetræning. Deltagerne blev bedt om at føre journaler for at dokumentere hyppigheden og varigheden af ​​hjemmepraksis og deres oplevelse under undersøgelsen. Efter den sidste time blev der givet en yoga-DVD og en liste over lokale yogastudier for at tilskynde til fortsat praksis.
Denne undersøgelse brugte Hatha yoga (påvirket af Integral, Iyengar og Kripalu yoga), som inkluderer stillinger (asanas), vejrtrækningsteknikker (pranayama) og meditation [9]. Tosprogede yogaklasser af 60 minutter varede hver anden uge blev tilbudt i 8 uger på et yogastudie i Washington, DC. Klasserne blev holdt små (3-10 deltagere) for at give mulighed for positurændringer efter behov for hver deltager. Deltagerne fik instruktioner, tosprogede manualer og yogaudstyr for at tilskynde til hjemmetræning. Deltagerne blev bedt om at føre journaler for at dokumentere hyppigheden og varigheden af ​​hjemmepraksis og deres oplevelse under undersøgelsen. Efter den sidste time blev der givet en yoga-DVD og en liste over lokale yogastudier for at tilskynde til fortsat praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsøvelse
Tidsramme: Baseline
The Chronic Disease Self-Efficacy-Exercise Regularly Scale er en 3-trins skala, der bruges til at måle tillid til at træne regelmæssigt baseret på en Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Middelværdien blev beregnet ud fra deltagernes svar på alle tre punkter.
Baseline
Selveffektivitetsøvelse
Tidsramme: 8 uger
The Chronic Disease Self-Efficacy-Exercise Regularly Scale er en 3-trins skala, der bruges til at måle tillid til at træne regelmæssigt baseret på en Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Middelværdien blev beregnet ud fra deltagernes svar på alle tre punkter.
8 uger
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II-score
Tidsramme: Baseline
Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP II) blev brugt til at måle i hvor høj grad voksne engagerer sig i en sundhedsfremmende livsstil - Likert-type skalaer varierede fra (1-aldrig til 4-rutinemæssigt). Underskalaer inkluderede: åndelig vækst, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering. Middelværdien blev beregnet ud fra deltagernes svar på alle seks underskalaer.
Baseline
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II-score
Tidsramme: 8 uger
Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP II) blev brugt til at måle i hvor høj grad voksne engagerer sig i en sundhedsfremmende livsstil - Likert-type skalaer varierede fra (1-aldrig til 4-rutinemæssigt). Underskalaer inkluderede: åndelig vækst, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering. Middelværdien blev beregnet ud fra deltagernes svar på alle seks underskalaer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly R Middleton, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

31. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (SKØN)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

17. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120145 (IND)
  • 12-CC-0145

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Yoga

3
Abonner