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経胸腔ドップラー (TTD) による肺疾患の検出と特性評価

2014年6月23日 更新者:Echosense Ltd.
この研究では、肺組織から得られた超音波ドップラー信号を使用して、さまざまな肺疾患患者から得られたデータの特徴を明らかにしようとしています。 ドップラーモードの標準的な超音波装置が胸壁に設置され、研究者らが開発した独自のソフトウェアが肺内から反射された信号を分析します。 以前に実施されたパイロット研究に基づいて、研究者らは、さまざまな肺疾患の診断を可能にするさまざまな疾患からさまざまな信号を受け取ることを期待しています。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • outpatient pulmonary clinics, University of Maryland Medical school hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、さらなる精密検査のために外来呼吸器クリニックまたは PFT 検査室に紹介されます。

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
  • 年齢 18 歳以上
  • 心エコー図の結果、心臓カテーテル検査の病理学レポートなどの追加の背景医療データを含む診療所および病院の記録が利用可能でアクセス可能です。
  • 胸部の高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) および肺活量測定、肺容積、拡散能を含む肺機能検査が標準的な臨床治療の一部として必要であると判断する医師による評価。
  • 全肺機能検査が正常であれば、通常の胸部 X 線検査で十分です。

    • 研究対象集団 - 肺機能検査および胸部HRCTを取得した後、被験者は以下の基準に基づいてグループ化されます -

      1. 臨床評価および肺活量測定に基づく COPD は、気流制限 (FEV1/FVC < 0.70) を示しています。
      2. HRCTによって間質性肺疾患(ILD)と診断された。
      3. 肺疾患を呈する対照被験者は、完全な PFT (肺活量測定、肺容積、DLCO) および胸部 X 線および/または HRCT によって評価され、すべて正常範囲内であることが判明しました。

        除外基準:

    • 原発性または転移性肺がん。
    • 急性肺炎。
    • 気管支喘息の同時診断または以前の診断。
    • 重度の胸壁変形のある患者
    • 非代償性心不全または容積過負荷。
    • かなりの右側胸水。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな肺疾患から得られる肺ドップラー信号の特性評価。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月23日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DOP10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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