- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01618721
Keuhkosairauden havaitseminen ja karakterisointi transthorakaalisella Dopplerilla (TTD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- outpatient pulmonary clinics, University of Maryland Medical school hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Klinikan ja sairaalan tiedot, mukaan lukien ylimääräiset lääketieteelliset taustatiedot, kuten sydämen kaikututkimuksen tulokset, sydämen katetrointipatologiaraportit jne., saatavilla ja saatavilla.
- Lääkärin arvio, joka määrittää, että rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) ja keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien spirometria, keuhkojen tilavuus ja diffuusiokapasiteetti, ovat indikoituja osana normaalia kliinistä hoitoa.
Jos täydet keuhkojen toimintakokeet ovat normaaleja, riittää kuvantaminen tavallisella rintakehän röntgenkuvauksella.
Tutkimuspopulaatio - koehenkilöt ryhmitellään seuraavien kriteerien perusteella keuhkojen toimintakokeiden ja rintakehän HRCT:n jälkeen -
- Keuhkoahtaumatauti, joka perustuu kliiniseen arviointiin ja spirometriaan, joka osoittaa ilmavirran rajoituksen eli (FEV1/FVC < 0,70).
- HRCT:llä diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).
Kontrollihenkilöt, joilla oli keuhkovaivoja, jotka on arvioitu täydellisillä PFT:illä (spirometria, keuhkojen tilavuus ja DLCO) ja rintakehän röntgenkuvalla ja/tai HRCT:llä. Kaikkien todettiin olevan normaalirajojen sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen tai metastaattinen keuhkosyöpä.
- Akuutti keuhkokuume.
- Samanaikainen tai aikaisempi keuhkoastman diagnoosi.
- Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai tilavuuden ylikuormitus.
- Merkittävä oikeanpuoleinen pleuraeffuusio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eri keuhkosairauksista saatujen keuhkodoppler-signaalien karakterisointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOP10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .