Wykrywanie i charakteryzacja chorób płuc za pomocą przezklatkowego badania dopplerowskiego (TTD)
23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.
Badanie ma na celu scharakteryzowanie danych uzyskanych od pacjentów z różnymi chorobami płuc za pomocą ultrasonograficznych sygnałów Dopplera uzyskanych z tkanki płucnej.
Standardowe urządzenie ultrasonograficzne w trybie Dopplera umieszcza się na ścianie klatki piersiowej, a unikalne oprogramowanie opracowane przez badaczy analizuje sygnały odbite z płuc.
Na podstawie przeprowadzonych wcześniej badań pilotażowych badacze spodziewają się otrzymać różne sygnały z różnych chorób, które umożliwią diagnozę różnych chorób płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- outpatient pulmonary clinics, University of Maryland Medical school hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci kierowani są do poradni pulmonologicznych lub pracowni PFT w celu dalszej diagnostyki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dokumentacja kliniczna i szpitalna, w tym dodatkowe podstawowe dane medyczne, takie jak wyniki echokardiogramów, raporty z patologii cewnikowania serca itp., dostępne i dostępne.
- Ocena przez lekarza, który stwierdzi, że tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT) klatki piersiowej i testy czynnościowe płuc, w tym spirometria, objętość płuc i pojemność dyfuzyjna, są wskazane jako część standardowej opieki klinicznej.
Jeśli pełne testy czynnościowe płuc są prawidłowe, wystarczające jest obrazowanie za pomocą zwykłego prześwietlenia klatki piersiowej.
Populacja badana — osoby zostaną pogrupowane na podstawie następujących kryteriów po uzyskaniu wyników badań czynnościowych płuc i HRCT klatki piersiowej:
- POChP na podstawie oceny klinicznej i spirometrii wykazującej ograniczenie przepływu przez drogi oddechowe, tj. (FEV1/FVC < 0,70).
- Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) rozpoznana przez HRCT.
Pacjenci z grupy kontrolnej zgłaszający się z dolegliwościami płucnymi ocenianymi za pomocą pełnych PFT (spirometria, objętość płuc i DLCO) oraz prześwietlenia klatki piersiowej i/lub HRCT, wszystkie mieszczą się w granicach normy.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny lub przerzutowy rak płuca.
- Ostre zapalenie płuc.
- Jednoczesna lub wcześniejsza diagnoza astmy oskrzelowej.
- Pacjenci z ciężką deformacją ściany klatki piersiowej
- Zdekompensowana niewydolność serca lub przeciążenie objętościowe.
- Znaczący wysięk w opłucnej prawostronnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka sygnałów Lung Dopplera uzyskanych z różnych chorób płuc.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOP10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacyjna
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia