- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01618721
Erkennung und Charakterisierung von Lungenerkrankungen mittels transthorakalem Doppler (TTD)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- outpatient pulmonary clinics, University of Maryland Medical school hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Alter 18 Jahre oder älter
- Klinik- und Krankenhausakten, einschließlich zusätzlicher medizinischer Hintergrunddaten wie Ergebnisse von Echokardiogrammen, Herzkatheter-Pathologieberichten usw., verfügbar und zugänglich.
- Beurteilung durch einen Arzt, der feststellt, dass eine hochauflösende Computertomographie (HRCT) des Thorax und Lungenfunktionstests, einschließlich Spirometrie, Lungenvolumen und Diffusionskapazität, als Teil der klinischen Standardversorgung angezeigt sind.
Wenn die vollständigen Lungenfunktionstests normal sind, ist eine Bildgebung mit einer regelmäßigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs ausreichend.
Studienpopulation – Die Probanden werden anhand der folgenden Kriterien in Gruppen eingeteilt, nachdem Lungenfunktionstests und HRCT des Brustkorbs durchgeführt wurden:
- COPD basierend auf klinischer Beurteilung und Spirometrie, die eine Einschränkung des Luftstroms zeigen, d. h. (FEV1/FVC < 0,70).
- Durch HRCT diagnostizierte interstitielle Lungenerkrankung (ILD).
Kontrollpersonen mit Lungenbeschwerden, die anhand vollständiger PFTs (Spirometrie, Lungenvolumen und DLCO) sowie einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und/oder einer HRCT beurteilt wurden, lagen alle innerhalb normaler Grenzen.
Ausschlusskriterien:
- Primärer oder metastasierter Lungenkrebs.
- Akute Lungenentzündung.
- Begleitende oder frühere Diagnose von Asthma bronchiale.
- Patienten mit schwerer Brustwanddeformität
- Dekompensierte Herzinsuffizienz oder Volumenüberlastung.
- Signifikanter rechtsseitiger Pleuraerguss.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von Lungendopplersignalen verschiedener Lungenerkrankungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOP10
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