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Erkennung und Charakterisierung von Lungenerkrankungen mittels transthorakalem Doppler (TTD)

23. Juni 2014 aktualisiert von: Echosense Ltd.
Ziel der Studie ist es, Daten von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen mithilfe von Ultraschall-Doppler-Signalen aus Lungengewebe zu charakterisieren. Ein Standard-Ultraschallgerät im Doppler-Modus wird an der Brustwand angebracht und die von den Forschern entwickelte einzigartige Software analysiert die von der Lunge reflektierten Signale. Auf der Grundlage zuvor durchgeführter Pilotstudien erwarten die Forscher, unterschiedliche Signale von verschiedenen Krankheiten zu erhalten, die eine Diagnose verschiedener Lungenerkrankungen ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • outpatient pulmonary clinics, University of Maryland Medical school hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden zur weiteren Abklärung an die Lungenambulanz oder das PFT-Labor überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Klinik- und Krankenhausakten, einschließlich zusätzlicher medizinischer Hintergrunddaten wie Ergebnisse von Echokardiogrammen, Herzkatheter-Pathologieberichten usw., verfügbar und zugänglich.
  • Beurteilung durch einen Arzt, der feststellt, dass eine hochauflösende Computertomographie (HRCT) des Thorax und Lungenfunktionstests, einschließlich Spirometrie, Lungenvolumen und Diffusionskapazität, als Teil der klinischen Standardversorgung angezeigt sind.
  • Wenn die vollständigen Lungenfunktionstests normal sind, ist eine Bildgebung mit einer regelmäßigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs ausreichend.

    • Studienpopulation – Die Probanden werden anhand der folgenden Kriterien in Gruppen eingeteilt, nachdem Lungenfunktionstests und HRCT des Brustkorbs durchgeführt wurden:

      1. COPD basierend auf klinischer Beurteilung und Spirometrie, die eine Einschränkung des Luftstroms zeigen, d. h. (FEV1/FVC < 0,70).
      2. Durch HRCT diagnostizierte interstitielle Lungenerkrankung (ILD).
      3. Kontrollpersonen mit Lungenbeschwerden, die anhand vollständiger PFTs (Spirometrie, Lungenvolumen und DLCO) sowie einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und/oder einer HRCT beurteilt wurden, lagen alle innerhalb normaler Grenzen.

        Ausschlusskriterien:

    • Primärer oder metastasierter Lungenkrebs.
    • Akute Lungenentzündung.
    • Begleitende oder frühere Diagnose von Asthma bronchiale.
    • Patienten mit schwerer Brustwanddeformität
    • Dekompensierte Herzinsuffizienz oder Volumenüberlastung.
    • Signifikanter rechtsseitiger Pleuraerguss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung von Lungendopplersignalen verschiedener Lungenerkrankungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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