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シドニー心臓研究における冠状動脈性心疾患と死亡の二次予防のための食事性リノール酸の研究:RCT

2012年6月15日 更新者:Chris Ramsden、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

シドニー心臓研究における冠状動脈性心疾患と死亡の二次予防のための食事性リノール酸:ランダム化対照食事療法試験

飽和脂肪酸 (SFA) を多価不飽和脂肪酸 (PUFA) に置き換えることは、冠状動脈性心疾患 (CHD) のリスクを軽減するための世界的な食事アドバイスの基礎です。 しかし、オメガ 3 PUFA とは異なる、オメガ 6 PUFA リノール酸 (LA) に特有の臨床 CHD の利点は確立されていません。 シドニー・ダイエット・ハート・スタディ(SDHS; 1966-1973)は、SFAの代わりにベニバナ油からオメガ6 LAを選択的に増加させるとCHDが減少し、生存率が向上するかどうかを試験するランダム化対照二次CHD予防試験でした。 死亡率に関する完全な分析はまだ発表されていない。 研究者らは、詳細な長期にわたる食事、喫煙、およびコード化された死亡率データを含む元の SDHS データセットを復元しました。これにより、栄養素摂取量と食事曝露期間による喫煙再発率、全原因の CVD および CHD 死亡率の評価が可能になりました。 データの回復により、死亡率に関する LA 介入試験の最初の完全なメタ分析も可能になりました。

目的は、(1) 食事によるリノール酸の増加が CVD および CHD の死亡率を変化させるかどうかを評価すること、(2) 喫煙再発率の変化が観察された死亡率の差に寄与するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

458

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 心筋梗塞、狭心症、または冠動脈不全の臨床診断
  • オーストラリアのシドニーにある冠状動脈クリニックに定期的に通う意欲があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベニバナ油
液状紅花油及び紅花油多価不飽和マーガリン
介入なし:対照群(食事指導なし)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死、全原因
時間枠:最長7年
最長7年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心血管疾患による死亡
時間枠:最長7年
最長7年
冠状動脈性心疾患による死亡
時間枠:最長7年
最長7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher E Ramsden, MD、National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1966年2月1日

一次修了 (実際)

1973年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月15日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHCC-E5744

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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