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Ácido linoleico dietético para la prevención secundaria de enfermedad coronaria y muerte en el Sydney Heart Study: un ECA

15 de junio de 2012 actualizado por: Chris Ramsden, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ácido linoleico dietético para la prevención secundaria de enfermedad coronaria y muerte en el Sydney Heart Study: un ensayo dietético controlado aleatorizado

La sustitución de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) por ácidos grasos saturados (SFA) es una piedra angular del asesoramiento dietético mundial para la reducción del riesgo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD). Sin embargo, no se han establecido los beneficios clínicos de la cardiopatía coronaria específicos del ácido linoleico (LA) omega-6 PUFA y distintos de los omega-3 PUFA. El Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) fue un ensayo aleatorizado y controlado de prevención de la cardiopatía coronaria secundaria que evaluó si el aumento selectivo de omega-6 LA del aceite de cártamo en lugar de SFA reducía la cardiopatía coronaria y mejoraba la supervivencia. No se ha publicado un análisis completo de los resultados de mortalidad. Los investigadores recuperaron el conjunto de datos SDHS original, que incluía datos longitudinales detallados sobre la dieta, el tabaquismo y la mortalidad codificada, lo que permitió la evaluación de las tasas de recaída en el tabaquismo y los resultados de mortalidad por todas las causas, CVD y CHD por ingesta de nutrientes y duración de la exposición a la dieta. La recuperación de datos también permitió el primer metanálisis completo de ensayos de intervención de LA sobre resultados de mortalidad.

Los objetivos son (1) evaluar si el aumento del ácido linoleico en la dieta altera la mortalidad por ECV y CHD, y (2) evaluar si los cambios en las tasas de recaída del tabaquismo contribuyen a las diferencias de mortalidad observadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

458

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sydney, Australia
        • Prince Henry Hospital Coronary Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de infarto de miocardio, angina o insuficiencia coronaria
  • Voluntad de asistir a la Clínica Coronaria en Sydney Australia de forma regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de cártamo
Aceite de cártamo líquido y margarina poliinsaturada de aceite de cártamo
Sin intervención: Grupo de control (sin instrucciones de dieta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte, por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte por enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Muerte por enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1966

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 1973

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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