Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczny kwas linolowy we wtórnej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca i śmierci w badaniu serca w Sydney: badanie RCT

15 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Chris Ramsden, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Dietetyczny kwas linolowy we wtórnej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca i śmierci w badaniu serca w Sydney: randomizowana, kontrolowana próba dietetyczna

Zastąpienie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) nasyconymi kwasami tłuszczowymi (SFA) jest kamieniem węgielnym światowych zaleceń dietetycznych w celu zmniejszenia ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD). Jednak nie ustalono klinicznych korzyści z CHD specyficznych dla kwasu linolowego (LA) PUFA omega-6 i innych niż PUFA omega-3. Badanie Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) było randomizowanym, kontrolowanym, wtórnym badaniem dotyczącym profilaktyki CHD, sprawdzającym, czy selektywne zwiększanie kwasu omega-6 LA z oleju szafranowego zamiast SFA zmniejsza CHD i poprawia przeżywalność. Nie opublikowano pełnej analizy wyników śmiertelności. Badacze odzyskali oryginalny zestaw danych SDHS, który zawierał szczegółowe długoterminowe dane dotyczące diety, palenia i zakodowanej śmiertelności, co pozwoliło na ocenę wskaźników nawrotów palenia oraz wyników śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, CVD i CHD na podstawie spożycia składników odżywczych i czasu trwania ekspozycji na dietę. Odzyskanie danych umożliwiło również pierwszą kompletną metaanalizę badań interwencyjnych LA dotyczących wyników śmiertelności.

Celem jest (1) ocena, czy zwiększenie spożycia kwasu linolowego wpływa na śmiertelność z powodu CVD i CHD oraz (2) ocena, czy zmiany we wskaźnikach nawrotów palenia przyczyniają się do obserwowanych różnic w śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

458

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Prince Henry Hospital Coronary Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej lub niewydolności wieńcowej
  • Gotowość do regularnego uczęszczania do kliniki wieńcowej w Sydney w Australii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej szafranowy
Inny: Olej szafranowy
Płynny olej z krokosza barwierskiego i olej z krokosza barwierskiego wielonienasycona margaryna
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez instrukcji dietetycznej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć, z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z powodu choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
Śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1966

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 1973

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIHCC-E5744

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj