悉尼心脏研究中膳食亚油酸对冠心病和死亡的二级预防：一项随机对照试验
2012年6月15日 更新者：Chris Ramsden、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
悉尼心脏研究中膳食亚油酸对冠心病和死亡的二级预防：一项随机对照膳食试验
用多不饱和脂肪酸 (PUFA) 替代饱和脂肪酸 (SFA) 是全球降低冠心病 (CHD) 风险饮食建议的基石。 然而，尚未确定 omega-6 PUFA 亚油酸 (LA) 与 omega-3 PUFA 不同的临床 CHD 益处。 悉尼饮食-心脏研究 (SDHS; 1966-1973) 是一项随机对照的二级 CHD 预防试验，测试是否选择性地增加来自红花油的 omega-6 LA 代替 SFA 来减少 CHD 并提高生存率。 对死亡率结果的全面分析尚未发表。 研究人员恢复了原始 SDHS 数据集，其中包括详细的纵向饮食、吸烟和编码死亡率数据，允许评估吸烟复吸率，以及按营养摄入和饮食暴露持续时间计算的全因、CVD 和 CHD 死亡率结果。 数据恢复还允许对关于死亡率结果的 LA 干预试验进行首次完整的荟萃分析。
目标是 (1) 评估增加饮食中的亚油酸是否会改变 CVD 和 CHD 死亡率，以及 (2) 评估吸烟复吸率的变化是否导致观察到的死亡率差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
458
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sydney、澳大利亚
- Prince Henry Hospital Coronary Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 心肌梗塞、心绞痛或冠状动脉功能不全的临床诊断
- 愿意定期参加澳大利亚悉尼的冠状动脉诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：红花油
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液体红花油和红花油多不饱和人造黄油
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无干预：对照组（无饮食指导）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡，全因
大体时间：长达 7 年
|
长达 7 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死于心血管疾病
大体时间：长达 7 年
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长达 7 年
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因冠心病死亡
大体时间：长达 7 年
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长达 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher E Ramsden, MD、National Institutes of Health (NIH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Woodhill JM, Palmer AJ, Leelarthaepin B, McGilchrist C, Blacket RB. Low fat, low cholesterol diet in secondary prevention of coronary heart disease. Adv Exp Med Biol. 1978;109:317-30. doi: 10.1007/978-1-4684-0967-3_18. No abstract available.
- Ramsden CE, Zamora D, Leelarthaepin B, Majchrzak-Hong SF, Faurot KR, Suchindran CM, Ringel A, Davis JM, Hibbeln JR. Use of dietary linoleic acid for secondary prevention of coronary heart disease and death: evaluation of recovered data from the Sydney Diet Heart Study and updated meta-analysis. BMJ. 2013 Feb 4;346:e8707. doi: 10.1136/bmj.e8707. Erratum In: BMJ. 2013;346:f903.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1966年2月1日
初级完成 (实际的)
1973年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月15日
首次发布 (估计)
2012年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月15日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
红花油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的