Ruokavalion linolihappo sepelvaltimotaudin ja kuoleman sekundaariseen ehkäisyyn Sydneyn sydäntutkimuksessa: RCT
Ruokavalion linolihappo sepelvaltimotautien ja kuoleman sekundaariseen ehkäisyyn Sydneyn sydäntutkimuksessa: satunnaistettu kontrolloitu ruokavaliokoe
Tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) korvaaminen monityydyttymättömillä rasvahapoilla (PUFA) on kulmakivi maailmanlaajuisissa ravitsemusneuvoissa sepelvaltimotaudin (CHD) riskin vähentämiseksi. Omega-6-PUFA-linolihapolle (LA) spesifisiä ja omega-3-PUFA-yhdisteistä eroavia kliinisiä CHD-hyötyjä ei kuitenkaan ole osoitettu. Sydneyn ruokavalio-sydäntutkimus (SDHS; 1966-1973) oli satunnaistettu, kontrolloitu sekundaarinen sepelvaltimotautien ehkäisykoe, jossa testattiin, vähensivätkö omega-6 LA:n selektiivinen lisääminen safloriöljystä SFA:n sijasta sepelvaltimotautia ja paransiko eloonjäämistä. Täydellistä analyysiä kuolleisuustuloksista ei ole julkaistu. Tutkijat saivat talteen alkuperäisen SDHS-tietojoukon, joka sisälsi yksityiskohtaiset pitkittäiset ruokavalio-, tupakointi- ja koodatut kuolleisuustiedot, mikä mahdollisti tupakoinnin uusiutumisasteen arvioinnin sekä kaikista syistä, sydän- ja verisuonitautien ja sepelvaltimotautikuolleisuuden tuloksista ravintoaineiden saannin ja ruokavalion keston perusteella. Tietojen palautus mahdollisti myös ensimmäisen täydellisen meta-analyysin LA-interventiotutkimuksista kuolleisuustuloksista.
Tavoitteena on (1) arvioida, muuttaako ruokavalion linolihapon lisääminen sydän- ja verisuonitauti- ja sepelvaltimotautikuolleisuutta, ja (2) arvioida, vaikuttavatko muutokset tupakoinnin uusiutumisasteessa havaittuihin kuolleisuuseroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sydney, Australia
- Prince Henry Hospital Coronary Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydäninfarktin, angina pectoriksen tai sepelvaltimon vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Halukkuus käydä säännöllisesti Sydneyn sepelvaltimoklinikalla Australiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Safloriöljy
|
Nestemäinen safloriöljy ja safloriöljyn monityydyttymätön margariini
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei ruokavalio-ohjeita)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema, kaikki syy
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema sydän- ja verisuonitauteihin
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Kuolema sepelvaltimotaudin vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woodhill JM, Palmer AJ, Leelarthaepin B, McGilchrist C, Blacket RB. Low fat, low cholesterol diet in secondary prevention of coronary heart disease. Adv Exp Med Biol. 1978;109:317-30. doi: 10.1007/978-1-4684-0967-3_18. No abstract available.
- Ramsden CE, Zamora D, Leelarthaepin B, Majchrzak-Hong SF, Faurot KR, Suchindran CM, Ringel A, Davis JM, Hibbeln JR. Use of dietary linoleic acid for secondary prevention of coronary heart disease and death: evaluation of recovered data from the Sydney Diet Heart Study and updated meta-analysis. BMJ. 2013 Feb 4;346:e8707. doi: 10.1136/bmj.e8707. Erratum In: BMJ. 2013;346:f903.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHCC-E5744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .