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시드니 심장 연구에서 관상 동맥 심장 질환 및 사망의 이차 예방을 위한 식이 리놀레산: RCT

2012년 6월 15일 업데이트: Chris Ramsden, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

시드니 심장 연구에서 관상 동맥 심장 질환 및 사망의 이차 예방을 위한 식이 리놀레산: 무작위 통제 식이 시험

포화 지방산(SFA)을 다중 불포화 지방산(PUFA)으로 대체하는 것은 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 감소를 위한 전 세계 식이 조언의 초석입니다. 그러나 오메가-6 PUFA 리놀레산(LA)에 특이적이고 오메가-3 PUFA와는 다른 임상적 CHD 이점은 확립되지 않았습니다. Sydney Diet-Heart Study(SDHS; 1966-1973)는 SFA 대신 잇꽃 오일에서 오메가-6 LA를 선택적으로 증가시키는 것이 CHD를 감소시키고 생존율을 향상시키는지 여부를 테스트하는 무작위 통제 2차 CHD 예방 시험이었습니다. 사망 결과에 대한 완전한 분석은 발표되지 않았습니다. 연구자들은 상세한 종단식, 흡연 및 코딩된 사망률 데이터를 포함하는 원본 SDHS 데이터 세트를 복구하여 흡연 재발률, 모든 원인, 영양 ​​섭취 및 식이 노출 기간에 따른 모든 원인, CVD 및 CHD 사망률 결과를 평가할 수 있도록 했습니다. 데이터 복구는 또한 사망률 결과에 대한 LA 개입 시험의 최초의 완전한 메타 분석을 허용했습니다.

목표는 (1) 식이 리놀레산 증가가 CVD 및 CHD 사망률을 변화시키는지 여부를 평가하고 (2) 흡연 재발률의 변화가 관찰된 사망률 차이에 기여하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

458

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sydney, 호주
        • Prince Henry Hospital Coronary Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 심근경색, 협심증 또는 관상동맥부전의 임상진단
  • 정기적으로 호주 시드니의 Coronary Clinic에 참석할 의향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홍화유
액상 홍화유 및 홍화유 다가불포화 마가린
간섭 없음: 대조군(식이 요법 지침 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
죽음, 모든 원인
기간: 최대 7년
최대 7년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 질환으로 인한 사망
기간: 최대 7년
최대 7년
관상동맥질환으로 사망
기간: 최대 7년
최대 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1966년 2월 1일

기본 완료 (실제)

1973년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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