- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01621087
시드니 심장 연구에서 관상 동맥 심장 질환 및 사망의 이차 예방을 위한 식이 리놀레산: RCT
시드니 심장 연구에서 관상 동맥 심장 질환 및 사망의 이차 예방을 위한 식이 리놀레산: 무작위 통제 식이 시험
포화 지방산(SFA)을 다중 불포화 지방산(PUFA)으로 대체하는 것은 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 감소를 위한 전 세계 식이 조언의 초석입니다. 그러나 오메가-6 PUFA 리놀레산(LA)에 특이적이고 오메가-3 PUFA와는 다른 임상적 CHD 이점은 확립되지 않았습니다. Sydney Diet-Heart Study(SDHS; 1966-1973)는 SFA 대신 잇꽃 오일에서 오메가-6 LA를 선택적으로 증가시키는 것이 CHD를 감소시키고 생존율을 향상시키는지 여부를 테스트하는 무작위 통제 2차 CHD 예방 시험이었습니다. 사망 결과에 대한 완전한 분석은 발표되지 않았습니다. 연구자들은 상세한 종단식, 흡연 및 코딩된 사망률 데이터를 포함하는 원본 SDHS 데이터 세트를 복구하여 흡연 재발률, 모든 원인, 영양 섭취 및 식이 노출 기간에 따른 모든 원인, CVD 및 CHD 사망률 결과를 평가할 수 있도록 했습니다. 데이터 복구는 또한 사망률 결과에 대한 LA 개입 시험의 최초의 완전한 메타 분석을 허용했습니다.
목표는 (1) 식이 리놀레산 증가가 CVD 및 CHD 사망률을 변화시키는지 여부를 평가하고 (2) 흡연 재발률의 변화가 관찰된 사망률 차이에 기여하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sydney, 호주
- Prince Henry Hospital Coronary Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심근경색, 협심증 또는 관상동맥부전의 임상진단
- 정기적으로 호주 시드니의 Coronary Clinic에 참석할 의향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홍화유
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액상 홍화유 및 홍화유 다가불포화 마가린
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간섭 없음: 대조군(식이 요법 지침 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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죽음, 모든 원인
기간: 최대 7년
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최대 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 질환으로 인한 사망
기간: 최대 7년
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최대 7년
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관상동맥질환으로 사망
기간: 최대 7년
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woodhill JM, Palmer AJ, Leelarthaepin B, McGilchrist C, Blacket RB. Low fat, low cholesterol diet in secondary prevention of coronary heart disease. Adv Exp Med Biol. 1978;109:317-30. doi: 10.1007/978-1-4684-0967-3_18. No abstract available.
- Ramsden CE, Zamora D, Leelarthaepin B, Majchrzak-Hong SF, Faurot KR, Suchindran CM, Ringel A, Davis JM, Hibbeln JR. Use of dietary linoleic acid for secondary prevention of coronary heart disease and death: evaluation of recovered data from the Sydney Diet Heart Study and updated meta-analysis. BMJ. 2013 Feb 4;346:e8707. doi: 10.1136/bmj.e8707. Erratum In: BMJ. 2013;346:f903.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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