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Acido linoleico dietetico per la prevenzione secondaria della malattia coronarica e della morte nel Sydney Heart Study: un RCT

15 giugno 2012 aggiornato da: Chris Ramsden, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Acido linoleico dietetico per la prevenzione secondaria della malattia coronarica e della morte nel Sydney Heart Study: uno studio dietetico controllato randomizzato

La sostituzione degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) con gli acidi grassi saturi (SFA) è una pietra miliare dei consigli dietetici mondiali per la riduzione del rischio di malattia coronarica (CHD). Tuttavia, i benefici clinici CHD specifici per l'acido linoleico (LA) PUFA omega-6 e distinti dai PUFA omega-3, non sono stati stabiliti. Il Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) è stato uno studio randomizzato controllato secondario di prevenzione della CHD che ha testato se l'aumento selettivo di omega-6 LA dall'olio di cartamo al posto dell'SFA riducesse la CHD e migliorasse la sopravvivenza. Un'analisi completa degli esiti della mortalità non è stata pubblicata. I ricercatori hanno recuperato il set di dati SDHS originale, che includeva dati longitudinali dettagliati sulla dieta, il fumo e la mortalità codificata, consentendo la valutazione dei tassi di ricaduta del fumo e degli esiti di mortalità per tutte le cause, CVD e CHD in base all'assunzione di nutrienti e alla durata dell'esposizione alla dieta. Il recupero dei dati ha anche consentito la prima meta-analisi completa degli studi di intervento LA sugli esiti di mortalità.

Gli obiettivi sono (1) valutare se l'aumento dell'acido linoleico nella dieta altera la mortalità per CVD e CHD e (2) valutare se i cambiamenti nei tassi di ricaduta del fumo contribuiscono alle differenze di mortalità osservate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

458

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Prince Henry Hospital Coronary Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di infarto del miocardio, angina o insufficienza coronarica
  • Disponibilità a frequentare regolarmente la clinica coronarica a Sydney in Australia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di cartamo
Altro: Olio di cartamo
Olio di cartamo liquido e margarina polinsatura di olio di cartamo
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessuna istruzione dietetica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte, tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni
Morte per malattia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1966

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 1973

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHCC-E5744

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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