Dietní kyselina linolová pro sekundární prevenci koronárního srdečního onemocnění a úmrtí ve studii Sydney Heart: RCT
Dietní kyselina linolová pro sekundární prevenci koronárního srdečního onemocnění a úmrtí ve studii Sydney Heart: Randomizovaná kontrolovaná dietní studie
Náhrada polynenasycených mastných kyselin (PUFA) za nasycené mastné kyseliny (SFA) je základním kamenem celosvětového výživového poradenství pro snížení rizika ischemické choroby srdeční (ICHS). Klinické přínosy CHD specifické pro omega-6 PUFA kyselinu linolovou (LA) a odlišné od omega-3 PUFA však nebyly stanoveny. Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) byla randomizovaná kontrolovaná studie sekundární prevence CHD, která testovala, zda selektivní zvýšení omega-6 LA ze světlicového oleje místo SFA snižuje CHD a zlepšuje přežití. Úplná analýza výsledků úmrtnosti nebyla publikována. Vyšetřovatelé získali původní soubor dat SDHS, který zahrnoval podrobné longitudinální údaje o stravě, kouření a kódované úmrtnosti, umožňující vyhodnocení míry relapsu kouření a výsledků mortality ze všech příčin, CVD a CHD podle příjmu živin a délky expozice dietě. Obnova dat také umožnila první kompletní metaanalýzu intervenčních studií LA na výsledky mortality.
Cíle jsou (1) zhodnotit, zda zvyšující se příjem kyseliny linolové mění úmrtnost na KVO a ICHS, a (2) posoudit, zda změny v počtu relapsů kouření přispívají k pozorovaným rozdílům v úmrtnosti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sydney, Austrálie
- Prince Henry Hospital Coronary Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza infarktu myokardu, anginy pectoris nebo koronární insuficience
- Ochota pravidelně navštěvovat koronární kliniku v Sydney v Austrálii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slunečnicový olej
|
Tekutý světlicový olej a světlicový olej polynenasycený margarín
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez pokynů k dietě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt, všemožná příčina
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt v důsledku kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
|
Smrt v důsledku ischemické choroby srdeční
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woodhill JM, Palmer AJ, Leelarthaepin B, McGilchrist C, Blacket RB. Low fat, low cholesterol diet in secondary prevention of coronary heart disease. Adv Exp Med Biol. 1978;109:317-30. doi: 10.1007/978-1-4684-0967-3_18. No abstract available.
- Ramsden CE, Zamora D, Leelarthaepin B, Majchrzak-Hong SF, Faurot KR, Suchindran CM, Ringel A, Davis JM, Hibbeln JR. Use of dietary linoleic acid for secondary prevention of coronary heart disease and death: evaluation of recovered data from the Sydney Diet Heart Study and updated meta-analysis. BMJ. 2013 Feb 4;346:e8707. doi: 10.1136/bmj.e8707. Erratum In: BMJ. 2013;346:f903.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIHCC-E5744
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .