Ácido linoléico dietético para prevenção secundária de doença cardíaca coronária e morte no Sydney Heart Study: um RCT
Ácido linoleico dietético para prevenção secundária de doença cardíaca coronária e morte no Sydney Heart Study: um ensaio dietético controlado randomizado
A substituição de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) por ácidos graxos saturados (SFA) é uma pedra angular do aconselhamento dietético mundial para redução do risco de doença cardíaca coronária (CHD). No entanto, os benefícios clínicos de CHD específicos para o ácido linoleico (LA) PUFA ômega-6, e distintos dos PUFAs ômega-3, não foram estabelecidos. O Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) foi um estudo randomizado controlado de prevenção secundária de CHD que testou se o aumento seletivo de ômega-6 LA do óleo de cártamo no lugar do SFA reduzia a CHD e melhorava a sobrevida. Uma análise completa dos resultados de mortalidade não foi publicada. Os investigadores recuperaram o conjunto de dados original do SDHS, que incluía dados longitudinais detalhados sobre dieta, tabagismo e mortalidade codificada, permitindo a avaliação das taxas de recaída do tabagismo e resultados de mortalidade por todas as causas, DCV e DCC por ingestão de nutrientes e duração da exposição à dieta. A recuperação de dados também permitiu a primeira meta-análise completa de ensaios de intervenção com AL sobre desfechos de mortalidade.
Os objetivos são (1) avaliar se o aumento do ácido linoléico na dieta altera a mortalidade por DCV e DCC e (2) avaliar se as mudanças nas taxas de recaída do tabagismo contribuem para as diferenças de mortalidade observadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sydney, Austrália
- Prince Henry Hospital Coronary Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de infarto do miocárdio, angina ou insuficiência coronariana
- Disponibilidade para frequentar a Coronary Clinic em Sydney, Austrália regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de cártamo
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Óleo de cártamo líquido e margarina poliinsaturada de óleo de cártamo
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Sem intervenção: Grupo controle (sem instrução de dieta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte, todas as causas
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por doença cardiovascular
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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Morte por doença coronariana
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woodhill JM, Palmer AJ, Leelarthaepin B, McGilchrist C, Blacket RB. Low fat, low cholesterol diet in secondary prevention of coronary heart disease. Adv Exp Med Biol. 1978;109:317-30. doi: 10.1007/978-1-4684-0967-3_18. No abstract available.
- Ramsden CE, Zamora D, Leelarthaepin B, Majchrzak-Hong SF, Faurot KR, Suchindran CM, Ringel A, Davis JM, Hibbeln JR. Use of dietary linoleic acid for secondary prevention of coronary heart disease and death: evaluation of recovered data from the Sydney Diet Heart Study and updated meta-analysis. BMJ. 2013 Feb 4;346:e8707. doi: 10.1136/bmj.e8707. Erratum In: BMJ. 2013;346:f903.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIHCC-E5744
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