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Ácido linoléico dietético para prevenção secundária de doença cardíaca coronária e morte no Sydney Heart Study: um RCT

15 de junho de 2012 atualizado por: Chris Ramsden, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ácido linoleico dietético para prevenção secundária de doença cardíaca coronária e morte no Sydney Heart Study: um ensaio dietético controlado randomizado

A substituição de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) por ácidos graxos saturados (SFA) é uma pedra angular do aconselhamento dietético mundial para redução do risco de doença cardíaca coronária (CHD). No entanto, os benefícios clínicos de CHD específicos para o ácido linoleico (LA) PUFA ômega-6, e distintos dos PUFAs ômega-3, não foram estabelecidos. O Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) foi um estudo randomizado controlado de prevenção secundária de CHD que testou se o aumento seletivo de ômega-6 LA do óleo de cártamo no lugar do SFA reduzia a CHD e melhorava a sobrevida. Uma análise completa dos resultados de mortalidade não foi publicada. Os investigadores recuperaram o conjunto de dados original do SDHS, que incluía dados longitudinais detalhados sobre dieta, tabagismo e mortalidade codificada, permitindo a avaliação das taxas de recaída do tabagismo e resultados de mortalidade por todas as causas, DCV e DCC por ingestão de nutrientes e duração da exposição à dieta. A recuperação de dados também permitiu a primeira meta-análise completa de ensaios de intervenção com AL sobre desfechos de mortalidade.

Os objetivos são (1) avaliar se o aumento do ácido linoléico na dieta altera a mortalidade por DCV e DCC e (2) avaliar se as mudanças nas taxas de recaída do tabagismo contribuem para as diferenças de mortalidade observadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

458

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sydney, Austrália
        • Prince Henry Hospital Coronary Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de infarto do miocárdio, angina ou insuficiência coronariana
  • Disponibilidade para frequentar a Coronary Clinic em Sydney, Austrália regularmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de cártamo
Óleo de cártamo líquido e margarina poliinsaturada de óleo de cártamo
Sem intervenção: Grupo controle (sem instrução de dieta)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morte, todas as causas
Prazo: Até 7 anos
Até 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte por doença cardiovascular
Prazo: Até 7 anos
Até 7 anos
Morte por doença coronariana
Prazo: Até 7 anos
Até 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1966

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 1973

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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