Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linolsyre i kosten til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom og død i Sydney Heart Study: en RCT

15. juni 2012 opdateret af: Chris Ramsden, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kostlinolsyre til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom og død i Sydney Heart Study: et randomiseret kontrolleret kostforsøg

Substitutionen af ​​flerumættede fedtsyrer (PUFA) med mættede fedtsyrer (SFA) er en hjørnesten i verdensomspændende kostråd for risikoreduktion af koronar hjertesygdom (CHD). Imidlertid er kliniske CHD-fordele, der er specifikke for omega-6 PUFA linolsyre (LA), og adskilt fra omega-3 PUFA'er, ikke blevet fastslået. Sydney Diet-Heart Study (SDHS; 1966-1973) var et randomiseret, kontrolleret sekundært CHD-forebyggelsesforsøg, der testede om selektivt øget omega-6 LA fra tidselolie i stedet for SFA reducerede CHD og forbedrede overlevelse. En fuldstændig analyse af dødelighedsudfald er ikke blevet offentliggjort. Efterforskerne genfandt det originale SDHS-datasæt, som inkluderede detaljerede longitudinelle kost-, rygnings- og kodede dødelighedsdata, hvilket muliggjorde evaluering af rygetilbagefaldsrater og alle årsager, CVD- og CHD-dødelighedsresultater efter næringsstofindtag og varighed af diæteksponering. Datagendannelse tillod også den første komplette metaanalyse af LA-interventionsforsøg på dødelighedsresultater.

Målene er (1) at evaluere, om øget linolsyre i kosten ændrer CVD- og CHD-dødelighed, og (2) at vurdere, om ændringer i rygetilbagefaldsrater bidrager til observerede dødelighedsforskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

458

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Prince Henry Hospital Coronary Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af myokardieinfarkt, angina eller koronar insufficiens
  • Vilje til at deltage i Coronary Clinic i Sydney Australien med jævne mellemrum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Solsikkeolie
Andet: Solsikkeolie
Flydende tidselolie og flerumættet margarine af saflorolie
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen kostvejledning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død, alle årsager
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Dødsfald på grund af koronar hjertesygdom
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher E Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1966

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 1973

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2012

Først opslået (Skøn)

18. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHCC-E5744

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner