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報酬と衝動の制御における個人差

2019年12月6日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

依存症の危険因子としての遺伝子と環境の相互作用

バックグラウンド:

- 薬物中毒になるリスクは、同じような薬物を同じような方法で使用する人であっても、個人によって異なります。 なぜ依存症になる人もいれば、依存症にならない人もいるのかは不明です。 研究では、一部の遺伝子が依存症のリスクを高める可能性があることが示唆されています。 人生におけるネガティブな経験も依存症のリスクに影響を与える可能性があります。 研究者らは、薬物中毒につながる可能性のある遺伝的特性や脳機能特性を研究するために、喫煙者と非喫煙者を検査したいと考えている。

目的:

- 薬物中毒のリスクが高い可能性のある人々の脳機能を理解する。

資格:

  • 18歳から55歳までの健康なボランティア。
  • 喫煙者(1日あたり10~30本、2年以上)と非喫煙者が対象となります。

デザイン:

  • 参加者は身体検査と病歴によってスクリーニングされます。 彼らは薬物とアルコールの使用について検査される予定だ。 血液サンプルが採取されます。
  • 研究には1回の訪問が含まれます。 参加者は磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けます。
  • 訪問では、参加者は健康状態や薬物使用習慣に関する質問に答えます。 その後、MRI スキャン中に実行するタスクについてトレーニングを受けます。 トレーニング後、スキャンを受けてタスクを実行します。 スキャンとタスクでは、報酬と衝動性に関連する脳機能を調べます。
  • スキャン後に他のコンピューターテストが行​​われます。 これらのテストでは、学習、記憶、衝動性が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 同様の薬物使用パターンであっても、薬物中毒のリスクは個人によって異なります。 しかし、この変動の根底にある神経生物学的メカニズムはほとんど理解されておらず、特徴付けられていません。 研究によると、物質依存の人に観察される特定の特性は、実際には薬物使用に先立って存在し、将来の物質依存を予兆する可能性があることが示唆されています。 これらの特性の存在が物質依存症に対する脆弱性をどのように増加させるかを理解することは、早期介入、予防策、およびより良い治療戦略の開発に役立つ可能性があります。

目的: このプロトコルの主な目的は、薬物中毒の発症に対する感受性の増加についての理解を向上させることです。 ここでは、物質依存の危険因子の増加として、特定の遺伝子と環境の相互作用に焦点を当てます。 重点は、環境への適応性に影響を与えると考えられるモノアミン作動性神経伝達物質関連遺伝子、つまりドーパミンとセロトニンに関連する認知領域、つまり報酬と罰の学習、および衝動制御に重点を置いています。 上記の目的を達成するために、この研究は、成人の依存症患者を対象とした認知検査、遺伝検査、および神経画像検査と、対応する対照を使用して実施されます。

対象者集団: 成人 (18 ~ 55 歳) の喫煙者と、それに対応する非喫煙者対照者に焦点を当てます。

実験計画: この研究には、神経画像検査と認知検査を含む被験者間の計画における認知、薬理学的および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 検査が含まれます。

結果の測定: 主な結果の測定は、遺伝子と環境の相互作用の関数として、衝動制御と報酬学習を扱うさまざまな認知タスクにおける BOLD fMRI の活性化と行動パフォーマンスとなります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • すべての参加者の参加基準:

18 歳から 55 歳まで (両端を含む)。

インフォームドコンセントを提供できなければなりません。

座位時の血圧 (BP) および心拍数 (HR) は、5 分間の休息後、以下の値以下になります。収縮期血圧 (SBP) 140 mm Hg、拡張期血圧 (DBP) 90 mm Hg、心拍数 (HR) 100 bpm。

深刻な学習上の問題の結果として特殊教育クラスに配置された経歴がないこと(歴史および身体的評価中に評価される)。

右利き (エディンバラの利き手在庫に基づく);

MRI スクリーニング フォーム (スクリーニング プロトコル 06-DA-N415 より) での自己申告によって決定されるように、MRI スキャナーに参加する資格がある。

喫煙者の参加基準:

少なくとも 2 年間喫煙しており、過去 1 年間および過去 30 日間一貫して通常 10 cpd を喫煙している。

研究期間中、最長4時間は喫煙を控えることができます。

2 つ以上の可塑性対立遺伝子を持つ (プロトコル # 10-DA-N457 または他の IRP プロトコルを通じて評価)

非喫煙者の参加基準:

1 か月以上の毎日の喫煙歴がなく、過去 2 年以内に喫煙がありません。

2 つ以上の可塑性対立遺伝子を持つ (プロトコル # 10-DA-N457 または他の IRP プロトコルを通じて評価)

すべての参加者の除外基準:

HIV陽性ステータス、脳血管障害(CVA)、中枢神経系(CNS)腫瘍、外傷性脳損傷、多発性硬化症(MS)、またはその他の脱髄疾患など、画像データに影響を与える可能性のある重大な医学的/神経学的疾患の病歴の報告、てんかん、または運動障害。

精神病の病歴または現在のDSM-IV軸I障害(単純な恐怖症を除く)。

注意機能を変化させる可能性のある向精神薬の現在の使用(例、クロニジン、抗精神病薬、ベンラファクシン、興奮剤)。

自己申告、一酸化炭素(CO)モニタリング、アルコール検知器および尿検査によって評価される、研究訪問での課題のパフォーマンスに影響を与える可能性のある物質の現在の使用。 (必要に応じて神経運動評価も行います)。 参加者が研究訪問時に酩酊している場合。彼/彼女は後で訪問するために再スケジュールされます。

ニコチンを除く薬物に対する乱用、DSM-IV依存、または部分寛解中の依存の基準を満たしている。 マリファナまたはアルコールの過去の乱用は、少なくとも 1 年前であれば許容されます。

妊娠。スクリーニング中の病歴とスキャン日の尿検査によって評価されます。

自己申告による、または模擬スキャナ環境への反応による閉所恐怖症。スキャン環境に耐えられないほど重度です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
主な結果の測定値は、遺伝子と環境の相互作用の関数として、衝動制御と報酬学習を扱うさまざまな認知タスクにおける BOLD fMRI の活性化と行動パフォーマンスとなります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月8日

研究の完了

2017年10月3日

試験登録日

最初に提出

2012年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2017年10月3日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999912478
  • 12-DA-N478

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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