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Diferencias individuales en la recompensa y el control de impulsos

6 de diciembre de 2019 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Interacciones gen x entorno como factores de riesgo para la adicción

Fondo:

- El riesgo de volverse adicto a las drogas varía entre individuos, incluso entre aquellos que usan drogas similares de manera similar. No se sabe por qué algunas personas se vuelven adictas y otras no. Los estudios sugieren que algunos genes pueden aumentar el riesgo de adicción. Las experiencias negativas de la vida también pueden afectar el riesgo de adicción. Los investigadores quieren evaluar a fumadores y no fumadores para estudiar los rasgos genéticos y de función cerebral que pueden conducir a la adicción a las drogas.

Objetivos:

- Comprender la función cerebral en personas que pueden tener un mayor riesgo de adicción a las drogas.

Elegibilidad:

  • Voluntarios sanos entre 18 y 55 años de edad.
  • Serán elegibles los fumadores (de 10 a 30 cigarrillos por día durante más de 2 años) y los no fumadores.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. Se les hará una prueba de uso de drogas y alcohol. Se recolectará una muestra de sangre.
  • El estudio implicará una visita. A los participantes se les realizará una resonancia magnética nuclear (RMN).
  • En la visita, los participantes responderán preguntas sobre su salud y hábitos de consumo de drogas. Luego recibirán capacitación sobre las tareas que realizarán durante la resonancia magnética. Después de la capacitación, tendrán el escaneo y realizarán las tareas. La exploración y las tareas observarán la función cerebral relacionada con las recompensas y la impulsividad.
  • Se realizarán otras pruebas informáticas después de la exploración. Estas pruebas medirán el aprendizaje, la memoria y la impulsividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Incluso bajo patrones similares de consumo de drogas, el riesgo de adicción a las drogas varía de un individuo a otro. Sin embargo, los mecanismos neurobiológicos que subyacen a esta variabilidad son poco conocidos y caracterizados. Los estudios sugieren que ciertos rasgos observados en individuos dependientes de sustancias en realidad pueden preceder al consumo de drogas y podrían augurar una futura dependencia de sustancias. Comprender cómo la presencia de estos rasgos aumenta la vulnerabilidad a la adicción a sustancias podría ayudar en el desarrollo de una intervención temprana, medidas preventivas y mejores estrategias de tratamiento.

Objetivo: El objetivo principal de este protocolo es mejorar nuestra comprensión de la mayor susceptibilidad a desarrollar adicción a sustancias. Nos enfocamos aquí en las interacciones particulares del gen x el medio ambiente como factores de mayor riesgo para la dependencia de sustancias. El énfasis está en los genes relacionados con los neurotransmisores monoaminérgicos que se cree que influyen en la adaptabilidad al entorno y, por lo tanto, en los dominios cognitivos relacionados con la dopamina y la serotonina: aprendizaje de recompensas y castigos, y control de impulsos. Para lograr el objetivo anterior, el estudio se implementará mediante el uso de pruebas cognitivas, genéticas y de neuroimagen en individuos adultos adictos junto con controles emparejados.

Población de sujetos: Nos enfocamos en fumadores adultos (18-55 años) y controles no fumadores emparejados.

Diseño experimental: este estudio involucra pruebas cognitivas, farmacológicas y de resonancia magnética funcional (fMRI) en un diseño entre sujetos que involucra neuroimagen y pruebas cognitivas.

Medidas de resultado: las medidas de resultado primarias serán la activación de BOLD fMRI y el rendimiento conductual en varias tareas cognitivas que se ocupan del control de los impulsos y el aprendizaje de recompensas, como una función de las interacciones gen x entorno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA TODOS LOS PARTICIPANTES:

Entre 18 y 55 años (ambos inclusive);

Debe ser capaz de dar su consentimiento informado;

Presión arterial (PA) y frecuencia cardíaca (FC) mientras está sentado en o por debajo de los siguientes valores después de cinco minutos de descanso: PA sistólica (PAS) 140 mm Hg, PA diastólica (PAD) 90 mm Hg, frecuencia cardíaca (FC) 100 lpm;

Sin antecedentes de colocación en clases de educación especial como consecuencia de problemas graves de aprendizaje (a evaluar durante la evaluación de Historia y Física).

Diestro (basado en el Inventario de mano derecha de Edimburgo);

Elegible para ingresar al escáner de MRI, según lo determinado a través del autoinforme en el formulario de evaluación de MRI (del protocolo de evaluación 06-DA-N415).

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA FUMADORES:

Ha fumado durante al menos 2 años y, en general, ha fumado 10 cpd en el último año y constantemente durante los últimos 30 días.

Ser capaz de abstenerse de fumar hasta por 4 horas durante el estudio.

Llevar 2 o más alelos de plasticidad (evaluados a través del protocolo # 10-DA-N457 u otros protocolos IRP)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA NO FUMADORES:

No tener antecedentes de tabaquismo diario de más de un mes y no haber fumado en los últimos 2 años.

Llevar 2 o más alelos de plasticidad (evaluados a través del protocolo # 10-DA-N457 u otros protocolos IRP)

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA TODOS LOS PARTICIPANTES:

Informe de antecedentes de enfermedades médicas/neurológicas significativas que podrían interferir con los datos de imágenes, como estado VIH positivo, accidente vascular cerebral (ACV), tumor del sistema nervioso central (SNC), lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple (EM) u otras enfermedades desmielinizantes , epilepsia o trastornos del movimiento;

Antecedentes de psicosis o cualquier trastorno actual del eje I del DSM-IV (que no sea fobia simple);

Uso actual de medicamentos psicotrópicos que pueden alterar el funcionamiento de la atención (p. ej., clonidina, antipsicóticos, venlafaxina, estimulantes);

Uso actual de sustancias en la visita de estudio que podrían influir en el desempeño de las tareas según lo evaluado por autoinforme, monitoreo de monóxido de carbono (CO), alcoholímetro y análisis de orina; (y evaluación neuromotora, cuando sea necesario). Si el participante está intoxicado en el momento de la visita del estudio; él/ella será reprogramado para una visita posterior.

Cumple con los criterios de abuso, o dependencia del DSM-IV, o dependencia en remisión parcial, de cualquier droga excepto la nicotina. El abuso de marihuana o alcohol en el pasado es aceptable siempre que sea por lo menos 1 año en el pasado.

Embarazo, que se evaluará por antecedentes durante la selección y por análisis de orina en los días de exploración;

Claustrofobia por autoinforme, o a través de la respuesta al entorno de escáner simulado, lo suficientemente grave como para impedir la tolerancia del entorno de escaneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Las medidas de resultado primarias serán la activación de BOLD fMRI y el rendimiento conductual en varias tareas cognitivas que se ocupan del control de los impulsos y el aprendizaje de recompensas, en función de las interacciones gen x entorno.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

8 de junio de 2012

Finalización del estudio

3 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

3 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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