Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální rozdíly v odměňování a řízení impulsů

6. prosince 2019 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Interakce gen x prostředí jako rizikové faktory závislosti

Pozadí:

- Riziko vzniku závislosti na drogách se mezi jednotlivci liší, a to i mezi těmi, kteří podobné drogy užívají podobným způsobem. Není známo, proč se někteří lidé stanou závislými a jiní ne. Studie naznačují, že některé geny mohou zvýšit riziko závislosti. Riziko závislosti mohou ovlivnit i negativní životní zkušenosti. Vědci chtějí otestovat kuřáky a nekuřáky, aby studovali genetické rysy a funkce mozku, které mohou vést k drogové závislosti.

Cíle:

- Porozumět funkci mozku u lidí, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku drogové závislosti.

Způsobilost:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 55 let.
  • Nárok budou mít kuřáci (10 až 30 cigaret denně po dobu delší než 2 roky) a nekuřáci.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Budou testováni na požití drog a alkoholu. Bude odebrán vzorek krve.
  • Studie bude zahrnovat jednu návštěvu. Účastníci budou mít vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
  • Na návštěvě budou účastníci odpovídat na otázky týkající se jejich zdraví a návyků při užívání drog. Poté budou vyškoleni v úkolech, které budou dělat během vyšetření magnetickou rezonancí. Po školení je čeká skenování a plnění úkolů. Skenování a úkoly se zaměří na mozkové funkce související s odměnami a impulzivitou.
  • Další počítačové testy budou provedeny po skenování. Tyto testy budou měřit učení, paměť a impulzivitu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: I při podobných vzorcích užívání drog se riziko drogové závislosti jednotlivci od jednotlivců liší. Nicméně neurobiologické mechanismy, které jsou základem této variability, jsou špatně pochopeny a charakterizovány. Studie naznačují, že určité rysy pozorované u jedinců závislých na látkách mohou ve skutečnosti předcházet užívání drog a mohly by předpovídat budoucí závislost na látce. Pochopení toho, jak přítomnost těchto rysů zvyšuje zranitelnost vůči závislosti na látkách, by mohlo pomoci při vývoji včasné intervence, preventivních opatření a také lepších léčebných strategií.

Cíl: Primárním cílem tohoto protokolu je zlepšit naše chápání zvýšené náchylnosti k rozvoji látkové závislosti. Zaměřujeme se zde na konkrétní interakce gen x prostředí jako zvýšené rizikové faktory látkové závislosti. Důraz je kladen na monoaminergní geny související s neurotransmitery, o nichž se předpokládá, že ovlivňují přizpůsobivost prostředí, a tedy na kognitivní domény související s dopaminem a serotoninem: učení odměny a trestu a kontrola impulzů. K dosažení výše uvedeného cíle bude studie realizována pomocí kognitivního, genetického a neurozobrazovacího testování u dospělých závislých jedinců spolu s odpovídajícími kontrolami.

Subjektová populace: Zaměřujeme se na dospělé kuřáky (18-55 let) a odpovídající nekuřácké kontroly.

Experimentální design: Tato studie zahrnuje kognitivní, farmakologické a funkční testování magnetickou rezonancí (fMRI) v mezisubjektovém designu zahrnujícím neurozobrazování a kognitivní testování.

Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku bude aktivace TUČNÉ fMRI a behaviorální výkon v různých kognitivních úlohách, které se zabývají řízením impulzů a učením odměňování, jako funkce interakcí gen x prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY:

Mezi 18 a 55 lety (včetně);

Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas;

Krevní tlak (BP) a srdeční frekvence (HR) při sezení na nebo pod následujícími hodnotami po pětiminutovém odpočinku: systolický TK (SBP) 140 mm Hg, diastolický TK (DBP) 90 mm Hg, srdeční frekvence (HR) 100 bpm;

Žádná historie zařazení do speciálních tříd v důsledku vážných problémů s učením (bude posouzeno při hodnocení dějepisu a tělesné výchovy).

Pravoruký (na základě Edinburgh Handedness Inventory);

Způsobilý pro vstup do MRI skeneru, jak je určeno prostřednictvím vlastního hlášení na MRI screeningovém formuláři (ze screeningového protokolu 06-DA-N415).

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO KUŘÁKY:

Kouřil alespoň 2 roky a obecně vykouřil 10 cpd za poslední rok a soustavně za posledních 30 dní.

Být schopen se zdržet kouření po dobu až 4 hodin během studie.

Noste 2 nebo více alel plasticity (posuzováno podle protokolu č. 10-DA-N457 nebo jiných protokolů IRP)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO NEKUŘÁKY:

Nemít v anamnéze denní kouření cigaret trvající déle než měsíc a nekouřit v posledních 2 letech.

Noste 2 nebo více alel plasticity (posuzováno podle protokolu č. 10-DA-N457 nebo jiných protokolů IRP)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY:

Zpráva o anamnéze závažného lékařského/neurologického onemocnění, které by mohlo interferovat se zobrazovacími údaji, jako je HIV pozitivní stav, cerebrální cévní příhoda (CVA), nádor centrálního nervového systému (CNS), traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza (MS) nebo jiná demyelinizační onemocnění epilepsie nebo pohybových poruch;

Anamnéza psychózy nebo jakékoli současné poruchy osy I DSM-IV (jiná než jednoduchá fobie);

Současné užívání psychotropních léků, které mohou změnit funkci pozornosti (např. klonidin, antipsychotika, venlafaxin, stimulanty);

Současné užívání látek na studijní návštěvě, které by mohly ovlivnit výkon při plnění úkolů, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou, monitorováním oxidu uhelnatého (CO), alkoholem na alkohol a testováním moči; (a v případě potřeby neuromotorické hodnocení). Pokud je účastník v době studijní návštěvy pod vlivem alkoholu; bude přeložen na pozdější návštěvu.

Splňuje kritéria pro zneužívání nebo závislost na DSM-IV nebo závislost v částečné remisi na jakékoli droze kromě nikotinu. Zneužívání marihuany nebo alkoholu v minulosti je přijatelné za předpokladu, že k němu došlo alespoň 1 rok v minulosti.

Těhotenství, které bude hodnoceno podle anamnézy během screeningu a testováním moči ve dnech skenování;

Klaustrofobie na základě vlastního hlášení nebo prostřednictvím reakce na prostředí simulovaného skeneru, dostatečně závažná, aby zabránila toleranci prostředí skenování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výstupním měřítkem bude aktivace TUČNÉ fMRI a behaviorální výkon u různých kognitivních úloh, které se zabývají řízením impulsů a učením odměny, jako funkce interakcí gen x prostředí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

8. června 2012

Dokončení studie

3. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

3. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit