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Diferenças individuais na recompensa e controle de impulso

6 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Interações gene x ambiente como fatores de risco para dependência

Fundo:

- O risco de se tornar viciado em drogas varia entre os indivíduos, mesmo entre aqueles que usam drogas semelhantes de maneira semelhante. Não se sabe por que algumas pessoas se tornam viciadas e outras não. Estudos sugerem que alguns genes podem aumentar o risco de dependência. Experiências de vida negativas também podem afetar o risco de dependência. Os pesquisadores querem testar fumantes e não fumantes para estudar traços genéticos e de função cerebral que podem levar ao vício em drogas.

Objetivos.

- Para entender a função cerebral em pessoas que podem estar em maior risco de dependência de drogas.

Elegibilidade:

  • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 55 anos.
  • Fumantes (10 a 30 cigarros por dia por mais de 2 anos) e não fumantes serão elegíveis.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles serão testados para uso de drogas e álcool. Uma amostra de sangue será coletada.
  • O estudo envolverá uma visita. Os participantes farão uma ressonância magnética (MRI).
  • Na visita, os participantes vão tirar dúvidas sobre saúde e hábitos de consumo de drogas. Eles serão então treinados nas tarefas que farão durante o exame de ressonância magnética. Após o treinamento, eles farão a varredura e realizarão as tarefas. A varredura e as tarefas analisarão a função cerebral relacionada a recompensas e impulsividade.
  • Outros testes de computador serão dados após a verificação. Esses testes medirão o aprendizado, a memória e a impulsividade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Mesmo sob padrões de uso de drogas semelhantes, o risco de dependência de drogas varia de indivíduo para indivíduo. No entanto, os mecanismos neurobiológicos subjacentes a esta variabilidade são pouco compreendidos e caracterizados. Estudos sugerem que certas características observadas em indivíduos dependentes de substâncias podem, na verdade, preceder o uso de drogas e podem prever uma futura dependência de substâncias. Compreender como a presença desses traços aumenta a vulnerabilidade ao vício em substâncias pode ajudar no desenvolvimento de intervenção precoce, medidas preventivas e melhores estratégias de tratamento.

Objetivo: O objetivo principal deste protocolo é melhorar nossa compreensão do aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento de dependência de substâncias. Nós nos concentramos aqui em interações particulares gene x ambiente como fatores de risco aumentados para dependência de substâncias. A ênfase está nos genes relacionados aos neurotransmissores monoaminérgicos que influenciam a adaptabilidade ao ambiente e, portanto, nos domínios cognitivos relacionados à dopamina e à serotonina: aprendizado de recompensa e punição e controle de impulsos. Para atingir o objetivo acima, o estudo será implementado usando testes cognitivos, genéticos e de neuroimagem em indivíduos adultos dependentes juntamente com controles pareados.

População sujeita: Nós nos concentramos em fumantes adultos (18-55 anos de idade) e controles não fumantes pareados.

Projeto Experimental: Este estudo envolve testes de ressonância magnética cognitiva, farmacológica e funcional (fMRI) em um projeto entre sujeitos envolvendo neuroimagem e testes cognitivos.

Medidas de resultados: As medidas de resultados primários serão a ativação do BOLD fMRI e o desempenho comportamental em várias tarefas cognitivas que lidam com o controle de impulsos e o aprendizado de recompensas, como uma função das interações gene x ambiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA TODOS OS PARTICIPANTES:

Entre 18 e 55 anos (inclusive);

Deve ser capaz de fornecer consentimento informado;

Pressão arterial (PA) e frequência cardíaca (FC) sentado igual ou inferior aos seguintes valores após cinco minutos de descanso: PA sistólica (PAS) 140 mm Hg, PA diastólica (DBP) 90 mm Hg, frequência cardíaca (FC) 100 bpm;

Sem antecedentes de colocação em classes de educação especial em consequência de problemas graves de aprendizagem (a avaliar na avaliação de História e Física).

Destro (com base no inventário de mão direita de Edimburgo);

Elegível para entrar no scanner de ressonância magnética, conforme determinado pelo auto-relato no formulário de triagem de ressonância magnética (do protocolo de triagem 06-DA-N415).

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA FUMANTES:

Fumou por pelo menos 2 anos e geralmente fumou 10 cpd no ano passado e consistentemente nos últimos 30 dias.

Ser capaz de abster-se de fumar por até 4 horas durante o estudo.

Carregar 2 ou mais alelos de plasticidade (avaliado através do protocolo # 10-DA-N457 ou outros protocolos IRP)

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA NÃO FUMANTES:

Não ter histórico de tabagismo diário por mais de um mês e não fumar nos últimos 2 anos.

Carregar 2 ou mais alelos de plasticidade (avaliado através do protocolo # 10-DA-N457 ou outros protocolos IRP)

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA TODOS OS PARTICIPANTES:

Relato de histórico de doença médica/neurológica significativa que pode interferir nos dados de imagem, como status HIV positivo, acidente vascular cerebral (AVC), tumor do sistema nervoso central (SNC), traumatismo cranioencefálico, esclerose múltipla (EM) ou outras doenças desmielinizantes , epilepsia ou distúrbios do movimento;

História de psicose ou qualquer transtorno atual do eixo I do DSM-IV (exceto fobia simples);

Uso atual de medicação psicotrópica que pode alterar o funcionamento atencional (por exemplo, clonidina, antipsicóticos, venlafaxina, estimulantes);

Uso atual de substâncias na visita de estudo que podem influenciar o desempenho em tarefas avaliadas por auto-relato, monitoramento de monóxido de carbono (CO), bafômetro de álcool e teste de urina; (e avaliação neuromotora, quando necessário). Se o participante estiver embriagado no momento da visita do estudo; ele/ela será remarcado para uma visita posterior.

Atende aos critérios para abuso, dependência do DSM-IV ou dependência em remissão parcial de qualquer droga, exceto nicotina. O abuso de maconha ou álcool no passado é aceitável, desde que tenha ocorrido há pelo menos 1 ano.

Gravidez, que será avaliada pela história durante a triagem e pelo teste de urina nos dias de varredura;

Claustrofobia por auto-relato, ou por meio de resposta ao ambiente de escaneamento simulado, grave o suficiente para impedir a tolerância do ambiente de escaneamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
As medidas de resultados primários serão a ativação do BOLD fMRI e o desempenho comportamental em várias tarefas cognitivas que lidam com o controle de impulsos e o aprendizado de recompensas, em função das interações gene x ambiente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

8 de junho de 2012

Conclusão do estudo

3 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

3 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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