Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne różnice w kontroli nagród i impulsów

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Interakcje gen x środowisko jako czynniki ryzyka uzależnienia

Tło:

- Ryzyko uzależnienia od narkotyków jest różne u poszczególnych osób, nawet tych, które używają podobnych narkotyków w podobny sposób. Nie wiadomo, dlaczego niektórzy ludzie się uzależniają, a inni nie. Badania sugerują, że niektóre geny mogą zwiększać ryzyko uzależnienia. Negatywne doświadczenia życiowe mogą również wpływać na ryzyko uzależnienia. Naukowcy chcą przetestować palaczy i osoby niepalące, aby zbadać cechy genetyczne i funkcje mózgu, które mogą prowadzić do uzależnienia od narkotyków.

Cele:

- Aby zrozumieć funkcjonowanie mózgu u osób, które mogą być bardziej narażone na uzależnienie od narkotyków.

Uprawnienia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat.
  • Kwalifikują się palacze (10 do 30 papierosów dziennie przez ponad 2 lata) i osoby niepalące.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Zostaną przebadani na obecność narkotyków i alkoholu. Zostanie pobrana próbka krwi.
  • Badanie obejmie jedną wizytę. Uczestnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym (MRI).
  • Podczas wizyty uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich zdrowia i nawyków związanych z używaniem narkotyków. Następnie zostaną przeszkoleni w zakresie zadań, które będą wykonywać podczas skanowania MRI. Po szkoleniu będą mieli skan i wykonają zadania. Skan i zadania przyjrzą się funkcji mózgu związanej z nagrodami i impulsywnością.
  • Inne testy komputerowe zostaną podane po skanowaniu. Testy te będą mierzyć zdolność uczenia się, pamięć i impulsywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kontekst: Nawet przy podobnych schematach używania narkotyków ryzyko uzależnienia od narkotyków jest różne u poszczególnych osób. Jednak mechanizmy neurobiologiczne leżące u podstaw tej zmienności są słabo poznane i scharakteryzowane. Badania sugerują, że pewne cechy obserwowane u osób uzależnionych od substancji mogą w rzeczywistości poprzedzać zażywanie narkotyków i mogą wróżyć przyszłe uzależnienie od substancji. Zrozumienie, w jaki sposób obecność tych cech zwiększa podatność na uzależnienie, może pomóc w opracowaniu wczesnej interwencji, środków zapobiegawczych, a także lepszych strategii leczenia.

Cel: Głównym celem tego protokołu jest lepsze zrozumienie zwiększonej podatności na rozwój uzależnienia od substancji. Skupiamy się tutaj na określonych interakcjach gen x środowisko jako zwiększonych czynnikach ryzyka uzależnienia od substancji. Nacisk kładziony jest na geny związane z neuroprzekaźnikami monoaminergicznymi, które, jak się uważa, wpływają na zdolność adaptacji do środowiska, a zatem na domeny poznawcze związane z dopaminą i serotoniną: uczenie się nagrody i kary oraz kontrola impulsów. Aby osiągnąć powyższy cel, badanie zostanie zrealizowane z wykorzystaniem testów poznawczych, genetycznych i neuroobrazowych u dorosłych osób uzależnionych wraz z dopasowaną grupą kontrolną.

Badana populacja: Skupiamy się na dorosłych palaczach (18-55 lat) i dopasowanej grupie kontrolnej osób niepalących.

Projekt eksperymentu: To badanie obejmuje poznawcze, farmakologiczne i funkcjonalne testy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w projekcie międzyosobniczym obejmującym neuroobrazowanie i testy poznawcze.

Miary wyników: Głównymi miarami wyników będą aktywacja BOLD fMRI i wydajność behawioralna w różnych zadaniach poznawczych, które dotyczą kontroli impulsów i uczenia się z nagrodami, jako funkcja interakcji gen x środowisko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW:

między 18 a 55 rokiem życia (włącznie);

Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę;

Ciśnienie krwi (BP) i częstość akcji serca (HR) podczas siedzenia na następujących wartościach lub poniżej po pięciu minutach odpoczynku: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 140 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 90 mm Hg, tętno (HR) 100 uderzeń na minutę;

Brak historii umieszczania w klasach specjalnych z powodu poważnych problemów w nauce (do oceny na sprawdzianie z Historii i Fizyki).

Praworęczni (na podstawie inwentarza Edinburgh Handedness Inventory);

Kwalifikuje się do wejścia do skanera MRI, jak ustalono na podstawie samodzielnego zgłoszenia na formularzu badania MRI (z protokołu badania przesiewowego 06-DA-N415).

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PALĄCYCH:

Palił przez co najmniej 2 lata i generalnie palił 10 cpd w ciągu ostatniego roku i konsekwentnie przez ostatnie 30 dni.

Być w stanie powstrzymać się od palenia przez maksymalnie 4 godziny podczas badania.

Nosić 2 lub więcej alleli plastyczności (oceniane za pomocą protokołu nr 10-DA-N457 lub innych protokołów IRP)

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA NIEPALĄCYCH:

Nie mieć historii codziennego palenia papierosów trwającej dłużej niż miesiąc i nie palić w ciągu ostatnich 2 lat.

Nosić 2 lub więcej alleli plastyczności (oceniane za pomocą protokołu nr 10-DA-N457 lub innych protokołów IRP)

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW:

Zgłoszenie historii poważnej choroby medycznej/neurologicznej, która może zakłócać dane obrazowe, takie jak status HIV-pozytywny, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), guz ośrodkowego układu nerwowego (OUN), urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane (MS) lub inne choroby demielinizacyjne , padaczka lub zaburzenia ruchowe;

Historia psychozy lub jakiegokolwiek obecnego zaburzenia osi I DSM-IV (innego niż zwykła fobia);

Bieżące stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie uwagi (np. klonidyna, leki przeciwpsychotyczne, wenlafaksyna, stymulanty);

Bieżące zażywanie substancji podczas wizyty studyjnej, które może mieć wpływ na wykonanie zadań ocenianych na podstawie samoopisu, monitorowania tlenku węgla (CO), alkomatu i badania moczu; (i ocena neuromotoryczna, jeśli to konieczne). Jeśli uczestnik jest nietrzeźwy w czasie wizyty studyjnej; zostanie przełożony na późniejszą wizytę.

Spełnia kryteria nadużywania lub uzależnienia DSM-IV lub uzależnienia w częściowej remisji od jakiegokolwiek narkotyku oprócz nikotyny. Wcześniejsze nadużywanie marihuany lub alkoholu jest dopuszczalne, pod warunkiem, że miało to miejsce co najmniej 1 rok temu.

Ciąża, która zostanie oceniona na podstawie wywiadu podczas badania przesiewowego i badania moczu w dniach skanowania;

Klaustrofobia zgłaszana przez samego siebie lub w odpowiedzi na środowisko symulowanego skanera, wystarczająco poważna, aby wykluczyć tolerancję środowiska skanującego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównymi miernikami wyniku będą aktywacja BOLD fMRI i zachowanie w różnych zadaniach poznawczych, które dotyczą kontroli impulsów i uczenia się z nagrodami, jako funkcja interakcji gen x środowisko.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

8 czerwca 2012

Ukończenie studiów

3 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

3 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999912478
  • 12-DA-N478

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj