Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella skillnader i belöning och impulskontroll

6 december 2019 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Gene x Miljöinteraktioner som riskfaktorer för missbruk

Bakgrund:

– Risken att bli beroende av droger varierar mellan individer, även de som använder liknande droger på liknande sätt. Det är inte känt varför vissa människor blir beroende och andra inte. Studier tyder på att vissa gener kan öka risken för missbruk. Negativa livserfarenheter kan också påverka risken för missbruk. Forskare vill testa rökare och icke-rökare för att studera genetiska egenskaper och hjärnfunktioner som kan leda till drogberoende.

Mål:

– Att förstå hjärnans funktion hos personer som kan ha en högre risk för drogberoende.

Behörighet:

  • Friska volontärer mellan 18 och 55 år.
  • Rökare (10 till 30 cigaretter per dag i mer än 2 år) och icke-rökare kommer att vara berättigade.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kommer att testas för drog- och alkoholbruk. Ett blodprov kommer att tas.
  • Studien kommer att innebära ett besök. Deltagarna kommer att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Vid besöket kommer deltagarna att svara på frågor om sin hälsa och drogbruksvanor. De kommer sedan att utbildas i de uppgifter de ska göra under MR-undersökningen. Efter utbildningen ska de genomsöka och utföra uppgifterna. Skanningen och uppgifterna kommer att titta på hjärnans funktion relaterad till belöningar och impulsivitet.
  • Andra datortester kommer att ges efter skanningen. Dessa test kommer att mäta inlärning, minne och impulsivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Även under liknande droganvändningsmönster varierar risken för drogberoende från individ till individ. De neurobiologiska mekanismerna som ligger bakom denna variabilitet är dock dåligt förstådda och karakteriserade. Studier tyder på att vissa egenskaper som observeras hos substansberoende individer faktiskt kan föregå droganvändning, och kan förebåda ett framtida substansberoende. Att förstå hur förekomsten av dessa egenskaper ökar sårbarheten för drogberoende kan hjälpa till att utveckla tidiga insatser, förebyggande åtgärder samt bättre behandlingsstrategier.

Mål: Det primära målet med detta protokoll är att förbättra vår förståelse för ökad mottaglighet för att utveckla substansberoende. Vi fokuserar här på särskilda gen x miljöinteraktioner som ökade riskfaktorer för substansberoende. Tonvikten ligger på monoaminerga neurotransmittorrelaterade gener som tros påverka anpassningsförmågan till miljön, och därför på kognitiva domäner relaterade till dopamin och serotonin: belöning och bestraffningsinlärning och impulskontroll. För att uppnå ovanstående mål kommer studien att genomföras med hjälp av kognitiva, genetiska och neuroimaging tester på vuxna beroende individer tillsammans med matchade kontroller.

Ämnespopulation: Vi fokuserar på vuxna (18-55 år) rökare och matchade icke-rökare.

Experimentell design: Denna studie involverar kognitiv, farmakologisk och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) testning i en mellan-ämnesdesign som involverar neuroimaging och kognitiva tester.

Resultatmått: De primära utfallsmåtten kommer att vara BOLD fMRI-aktivering och beteendeprestanda på olika kognitiva uppgifter som handlar om impulskontroll och belöningsinlärning, som en funktion av gen x-miljöinteraktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER FÖR ALLA DELTAGARE:

Mellan 18 och 55 år (inklusive);

Måste kunna ge informerat samtycke;

Blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR) när du sitter vid eller under följande värden efter fem minuters vila: Systoliskt BP (SBP) 140 mm Hg, diastoliskt BP (DBP) 90 mm Hg, puls (HR) 100 bpm;

Ingen historik av placering i specialundervisningsklasser till följd av allvarliga inlärningsproblem (bedöms under historia och fysisk bedömning).

Högerhänt (baserat på Edinburgh Handedness Inventory);

Kvalificerad att gå in i MR-skannern, enligt självrapportering på MR-screeningsformuläret (från screeningprotokollet 06-DA-N415).

INKLUSIONSKRITERIER FÖR RÖKARE:

Rökt i minst 2 år och har i allmänhet rökt 10 cpd under det senaste året och konsekvent under de senaste 30 dagarna.

Kunna avstå från rökning i upp till 4 timmar under studien.

Bär 2 eller fler plasticitetsalleler (bedöms genom protokoll # 10-DA-N457 eller andra IRP-protokoll)

INKLUSIONSKRITERIER FÖR ICKE-rökare:

Inte har en historia av daglig cigarettrökning som varat mer än en månad och ingen rökning under de senaste 2 åren.

Bär 2 eller fler plasticitetsalleler (bedöms genom protokoll # 10-DA-N457 eller andra IRP-protokoll)

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ALLA DELTAGARE:

Rapport om en historia av betydande medicinsk/neurologisk sjukdom som kan störa bilddata såsom HIV-positiv status, cerebral vaskulär olycka (CVA), tumör i centrala nervsystemet (CNS), traumatisk hjärnskada, multipel skleros (MS) eller andra demyeliniserande sjukdomar epilepsi eller rörelsestörningar;

Historik av psykos eller någon aktuell DSM-IV-axel I-störning (annat än enkel fobi);

Nuvarande användning av psykotropa läkemedel som kan förändra uppmärksamhetens funktion (t.ex. klonidin, antipsykotika, venlafaxin, stimulantia);

Aktuell användning av substanser på studiebesöket som kan påverka prestanda på uppgifter som bedöms genom självrapportering, kolmonoxidövervakning (CO), alkoholalkotest och urintestning; (och neuromotorisk utvärdering, vid behov). Om deltagaren är berusad vid tidpunkten för studiebesöket; han/hon kommer att bokas om för ett senare besök.

Uppfyller kriterier för missbruk, eller DSM-IV-beroende, eller beroende i partiell remission, av något läkemedel förutom nikotin. Tidigare missbruk av marijuana eller alkohol är acceptabelt förutsatt att det är minst ett år sedan tidigare.

Graviditet, som kommer att bedömas genom historia under screening och genom urintestning på skanningsdagar;

Klaustrofobi genom självrapportering, eller genom svar på skenmiljön, allvarlig nog för att utesluta tolerans av skanningsmiljön.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
De primära utfallsmåtten kommer att vara BOLD fMRI-aktivering och beteendeprestanda på olika kognitiva uppgifter som handlar om impulskontroll och belöningsinlärning, som en funktion av gen x-miljöinteraktioner.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

8 juni 2012

Avslutad studie

3 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

3 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999912478
  • 12-DA-N478

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera