- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01621607
보상과 충동 조절의 개인차
중독의 위험인자로서의 유전자 x 환경 상호작용
배경:
- 약물에 중독될 위험은 개인마다 다르며 유사한 약물을 유사한 방식으로 사용하는 경우에도 다릅니다. 어떤 사람들은 중독되고 다른 사람들은 중독되지 않는 이유는 알려져 있지 않습니다. 연구에 따르면 일부 유전자는 중독 위험을 증가시킬 수 있습니다. 부정적인 삶의 경험도 중독 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 흡연자와 비흡연자를 테스트하여 약물 중독으로 이어질 수 있는 유전 및 뇌 기능 특성을 연구하기를 원합니다.
목표:
- 약물 중독 위험이 높은 사람들의 뇌 기능을 이해합니다.
적임:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 지원자.
- 흡연자(2년 이상 매일 10-30개비) 및 비흡연자는 자격이 있습니다.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 약물 및 알코올 사용에 대한 테스트를 받게 됩니다. 혈액 샘플을 채취합니다.
- 연구에는 한 번의 방문이 포함됩니다. 참가자는 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
- 방문 시 참가자는 자신의 건강 및 약물 사용 습관에 대한 질문에 답할 것입니다. 그런 다음 MRI 스캔 중에 수행할 작업에 대해 교육을 받습니다. 교육이 끝나면 스캔을 받고 작업을 수행합니다. 스캔 및 작업은 보상 및 충동과 관련된 뇌 기능을 살펴봅니다.
- 스캔 후 다른 컴퓨터 테스트가 제공됩니다. 이 테스트는 학습, 기억력 및 충동성을 측정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 유사한 약물 사용 패턴에서도 약물 중독의 위험은 개인마다 다릅니다. 그러나 이러한 가변성의 근간을 이루는 신경생물학적 기전은 제대로 이해되고 특성화되지 않았습니다. 연구에 따르면 물질 의존 개인에게서 관찰되는 특정 특성은 실제로 약물 사용에 선행할 수 있으며 미래 물질 의존을 조장할 수 있습니다. 이러한 특성의 존재가 물질 중독에 대한 취약성을 증가시키는 방법을 이해하면 조기 개입, 예방 조치 및 더 나은 치료 전략 개발에 도움이 될 수 있습니다.
목표: 이 프로토콜의 주요 목표는 물질 중독 발병에 대한 감수성 증가에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 우리는 여기서 물질 의존성에 대한 증가된 위험 요소로서 특정 유전자 x 환경 상호작용에 초점을 맞춥니다. 강조점은 환경에 대한 적응성에 영향을 미치는 것으로 생각되는 모노아민성 신경 전달 물질 관련 유전자에 있으며, 따라서 도파민 및 세로토닌과 관련된 인지 영역(보상 및 처벌 학습, 충동 조절)에 있습니다. 위의 목적을 달성하기 위해 성인 중독자에 대한인지, 유전 및 신경 영상 검사와 일치하는 대조군을 사용하여 연구를 수행 할 것입니다.
피험자 모집단: 우리는 성인(18-55세) 흡연자와 일치하는 금연 대조군에 초점을 맞춥니다.
실험 설계: 이 연구는 신경영상 및 인지 테스트를 포함하는 피험자 간 설계에서 인지, 약리 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 테스트를 포함합니다.
결과 측정: 기본 결과 측정은 유전자 x 환경 상호 작용의 함수로서 충동 제어 및 보상 학습을 다루는 다양한 인지 작업에 대한 BOLD fMRI 활성화 및 행동 성능입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 모든 참가자를 위한 포함 기준:
18세에서 55세 사이(포함)
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
5분 휴식 후 앉은 상태에서 혈압(BP) 및 심박수(HR)가 다음 값 이하: 수축기 혈압(SBP) 140mmHg, 이완기 혈압(DBP) 90mmHg, 심박수(HR) 100bpm;
심각한 학습 문제의 결과로 특수 교육 수업에 배치된 이력이 없습니다(이력 및 신체 평가 중에 평가됨).
오른손잡이(Edinburgh Handedness Inventory 기준);
MRI 검사 양식(검사 프로토콜 06-DA-N415)에 대한 자체 보고를 통해 결정된 대로 MRI 스캐너에 들어갈 수 있습니다.
흡연자를 위한 포함 기준:
최소 2년 동안 흡연했으며 지난 1년 동안 일반적으로 10cpd를 피웠고 지난 30일 동안 지속적으로 피웠습니다.
연구 기간 동안 최대 4시간 동안 흡연을 삼가할 수 있어야 합니다.
2개 이상의 가소성 대립유전자 보유(프로토콜 # 10-DA-N457 또는 기타 IRP 프로토콜을 통해 평가됨)
비흡연자를 위한 포함 기준:
1개월 이상 매일 담배를 피운 이력이 없고 최근 2년 이내에 금연한 이력이 없습니다.
2개 이상의 가소성 대립유전자 보유(프로토콜 # 10-DA-N457 또는 기타 IRP 프로토콜을 통해 평가됨)
모든 참가자에 대한 제외 기준:
HIV 양성 상태, 뇌혈관 사고(CVA), 중추신경계(CNS) 종양, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증(MS) 또는 기타 탈수초성 질환과 같은 이미징 데이터를 방해할 수 있는 중요한 의료/신경학적 질병의 병력에 대한 보고 , 간질 또는 운동 장애;
정신병 병력 또는 현재 DSM-IV 축 I 장애(단순 공포증 제외);
주의력 기능을 변경할 수 있는 향정신성 약물(예: 클로니딘, 항정신병제, 벤라팍신, 각성제)의 현재 사용
자가 보고, 일산화탄소(CO) 모니터링, 알코올 음주 측정기 및 소변 검사로 평가할 때 작업 수행에 영향을 미칠 수 있는 연구 방문 시 물질의 현재 사용; (및 필요한 경우 신경운동 평가). 참가자가 연구 방문 당시 술에 취한 경우; 그/그녀는 나중에 방문하기 위해 일정을 조정할 것입니다.
니코틴을 제외한 모든 약물에 대한 남용, DSM-IV 의존성 또는 부분 완화 의존성에 대한 기준을 충족합니다. 과거 마리화나 또는 알코올 남용은 과거 1년 이상인 경우 허용됩니다.
스크리닝 중 병력 및 스캔일에 소변 검사로 평가되는 임신;
자가 보고 또는 모의 스캐너 환경에 대한 반응을 통한 밀실 공포증은 스캔 환경을 견딜 수 없을 정도로 심각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
주요 결과 측정은 유전자 x 환경 상호 작용의 함수로서 충동 제어 및 보상 학습을 다루는 다양한 인지 작업에 대한 BOLD fMRI 활성화 및 행동 성능이 될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barr CS, Newman TK, Lindell S, Shannon C, Champoux M, Lesch KP, Suomi SJ, Goldman D, Higley JD. Interaction between serotonin transporter gene variation and rearing condition in alcohol preference and consumption in female primates. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1146-52. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1146.
- Belin D, Mar AC, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. High impulsivity predicts the switch to compulsive cocaine-taking. Science. 2008 Jun 6;320(5881):1352-5. doi: 10.1126/science.1158136.
- Belsky J, Pluess M. Beyond diathesis stress: differential susceptibility to environmental influences. Psychol Bull. 2009 Nov;135(6):885-908. doi: 10.1037/a0017376.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .