Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle forskelle i belønning og impulskontrol

6. december 2019 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Gen x miljøinteraktioner som risikofaktorer for afhængighed

Baggrund:

- Risikoen for at blive afhængig af stoffer varierer fra person til person, selv dem, der bruger lignende stoffer på samme måde. Det vides ikke, hvorfor nogle mennesker bliver afhængige og andre ikke. Undersøgelser tyder på, at nogle gener kan øge risikoen for afhængighed. Negative livserfaringer kan også påvirke risikoen for afhængighed. Forskere ønsker at teste rygere og ikke-rygere for at studere genetiske og hjernefunktionstræk, der kan føre til stofmisbrug.

Mål:

- At forstå hjernens funktion hos mennesker, der kan have en højere risiko for stofmisbrug.

Berettigelse:

  • Friske frivillige mellem 18 og 55 år.
  • Rygere (10 til 30 cigaretter om dagen i mere end 2 år) og ikke-rygere vil være berettigede.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil blive testet for stof- og alkoholbrug. Der vil blive udtaget en blodprøve.
  • Undersøgelsen vil omfatte ét besøg. Deltagerne vil have en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.
  • Ved besøget vil deltagerne svare på spørgsmål om deres helbred og stofbrugsvaner. De vil derefter blive trænet i de opgaver, de skal udføre under MR-scanningen. Efter uddannelsen skal de scannes og udføre opgaverne. Scanningen og opgaverne vil se på hjernens funktion relateret til belønninger og impulsivitet.
  • Andre computertests vil blive givet efter scanningen. Disse tests vil måle indlæring, hukommelse og impulsivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Selv under lignende stofbrugsmønstre varierer risikoen for stofmisbrug fra individ til individ. Imidlertid er de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for denne variabilitet, dårligt forstået og karakteriseret. Undersøgelser tyder på, at visse egenskaber observeret hos stofafhængige individer faktisk kan gå forud for stofbrug og kunne varsle om fremtidig stofafhængighed. At forstå, hvordan tilstedeværelsen af ​​disse egenskaber øger sårbarheden over for stofafhængighed, kan hjælpe med udviklingen af ​​tidlig intervention, forebyggende foranstaltninger samt bedre behandlingsstrategier.

Formål: Det primære mål med denne protokol er at forbedre vores forståelse af øget modtagelighed for at udvikle stofafhængighed. Vi fokuserer her på særlige gen x miljøinteraktioner som øgede risikofaktorer for stofafhængighed. Vægten er lagt på monoaminerge neurotransmitter-relaterede gener, der menes at påvirke tilpasningsevnen til miljøet, og derfor på kognitive domæner relateret til dopamin og serotonin: belønning og straf læring og impulskontrol. For at nå ovenstående mål vil undersøgelsen blive implementeret ved at bruge kognitiv, genetisk og neuroimaging testning hos voksne afhængige individer sammen med matchede kontroller.

Emnepopulation: Vi fokuserer på voksne (18-55 år) rygere og matchede ikke-rygere kontroller.

Eksperimentelt design: Denne undersøgelse involverer kognitiv, farmakologisk og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) test i et design mellem emner, der involverer neuroimaging og kognitiv testning.

Resultatmål: De primære resultatmål vil være BOLD fMRI-aktivering og adfærdspræstation på forskellige kognitive opgaver, der omhandler impulskontrol og belønningslæring, som en funktion af gen x-miljøinteraktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER FOR ALLE DELTAGERE:

Mellem 18 og 55 år (inklusive);

Skal kunne give informeret samtykke;

Blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR), mens du sidder på eller under følgende værdier efter fem minutters hvile: Systolisk BP (SBP) 140 mm Hg, diastolisk BP (DBP) 90 mm Hg, puls (HR) 100 bpm;

Ingen historik for anbringelse i specialundervisningsklasser som følge af alvorlige indlæringsproblemer (skal vurderes under historie og fysisk vurdering).

Højrehåndet (baseret på Edinburgh Handedness Inventory);

Berettiget til at gå ind i MR-scanneren, som bestemt gennem selvrapportering på MR-screeningsskemaet (fra screeningsprotokollen 06-DA-N415).

INKLUSIONSKRITERIER FOR RYGERE:

Røget i mindst 2 år, og har generelt røget 10 cpd det seneste år og konsekvent i de sidste 30 dage.

Være i stand til at undlade at ryge i op til 4 timer under undersøgelsen.

Bærer 2 eller flere plasticitetsalleler (vurderet gennem protokol #10-DA-N457 eller andre IRP-protokoller)

INKLUSIONSKRITERIER FOR IKKE-RYGERE:

Ikke har en historie med daglig cigaretrygning, der har varet mere end en måned, og ingen rygning inden for de seneste 2 år.

Bærer 2 eller flere plasticitetsalleler (vurderet gennem protokol #10-DA-N457 eller andre IRP-protokoller)

EXKLUSIONSKRITERIER FOR ALLE DELTAGERE:

Rapport om en anamnese med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom, der kan interferere med billeddata, såsom HIV-positiv status, cerebral vaskulær ulykke (CVA), tumor i centralnervesystemet (CNS), traumatisk hjerneskade, multipel sklerose (MS) eller andre demyeliniserende sygdomme epilepsi eller bevægelsesforstyrrelser;

Anamnese med psykose eller enhver aktuel DSM-IV akse I lidelse (bortset fra simpel fobi);

Nuværende brug af psykotrop medicin, der kan ændre opmærksomhedsfunktion (f.eks. Clonidin, antipsykotika, Venlafaxin, stimulanser);

Aktuel brug af stoffer på studiebesøget, som kan påvirke udførelsen af ​​opgaver som vurderet ved selvrapportering, overvågning af kulilte (CO), alkoholalkotest og urintest; (og neuromotorisk evaluering, når det er nødvendigt). Hvis deltageren er beruset på tidspunktet for studiebesøget; han/hun vil blive flyttet til et senere besøg.

Opfylder kriterier for misbrug eller DSM-IV-afhængighed eller afhængighed i delvis remission af ethvert lægemiddel undtagen nikotin. Tidligere misbrug af marihuana eller alkohol er acceptabelt, forudsat at det er mindst 1 år tilbage i tiden.

Graviditet, som vil blive vurderet ved anamnese under screening og ved urintest på scanningsdage;

Klaustrofobi ved selvrapportering eller gennem respons på mock-scanner-miljøet, alvorlig nok til at udelukke tolerering af scanningsmiljøet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære resultatmål vil være BOLD fMRI-aktivering og adfærdspræstation på forskellige kognitive opgaver, der omhandler impulskontrol og belønningslæring, som en funktion af gen x-miljøinteraktioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

8. juni 2012

Studieafslutning

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

18. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

3. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999912478
  • 12-DA-N478

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner