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Individuelle Unterschiede in der Belohnungs- und Impulskontrolle

6. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Gen x Umweltinteraktionen als Risikofaktoren für Sucht

Hintergrund:

- Das Risiko, drogenabhängig zu werden, variiert von Person zu Person, auch wenn sie ähnliche Drogen auf ähnliche Weise konsumieren. Es ist nicht bekannt, warum manche Menschen süchtig werden und andere nicht. Studien deuten darauf hin, dass einige Gene das Suchtrisiko erhöhen können. Auch negative Lebenserfahrungen können das Suchtrisiko beeinflussen. Forscher wollen Raucher und Nichtraucher testen, um genetische Merkmale und Gehirnfunktionen zu untersuchen, die zur Drogenabhängigkeit führen können.

Ziele:

- Um die Gehirnfunktion von Menschen zu verstehen, bei denen möglicherweise ein höheres Risiko einer Drogenabhängigkeit besteht.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 55 Jahren.
Anspruchsberechtigt sind Raucher (10 bis 30 Zigaretten pro Tag über mehr als 2 Jahre) und Nichtraucher.

Design:

Die Teilnehmer werden anhand einer körperlichen Untersuchung und einer Krankengeschichte untersucht. Sie werden auf Drogen- und Alkoholkonsum getestet. Es wird eine Blutprobe entnommen.
Die Studie umfasst einen Besuch. Bei den Teilnehmern wird eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt.
Bei dem Besuch beantworten die Teilnehmer Fragen zu ihrer Gesundheit und ihren Drogenkonsumgewohnheiten. Anschließend werden sie in den Aufgaben geschult, die sie während der MRT-Untersuchung ausführen werden. Nach der Schulung werden sie den Scan durchführen lassen und die Aufgaben ausführen. Der Scan und die Aufgaben befassen sich mit der Gehirnfunktion im Zusammenhang mit Belohnungen und Impulsivität.
Nach dem Scan werden weitere Computertests durchgeführt. Diese Tests messen Lernen, Gedächtnis und Impulsivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Selbst bei ähnlichen Drogenkonsummustern variiert das Risiko einer Drogenabhängigkeit von Person zu Person. Die dieser Variabilität zugrunde liegenden neurobiologischen Mechanismen sind jedoch kaum verstanden und charakterisiert. Studien deuten darauf hin, dass bestimmte Merkmale, die bei substanzabhängigen Personen beobachtet werden, tatsächlich dem Drogenkonsum vorausgehen und auf eine zukünftige Substanzabhängigkeit hinweisen könnten. Das Verständnis, wie das Vorhandensein dieser Merkmale die Anfälligkeit für Substanzabhängigkeit erhöht, könnte bei der Entwicklung frühzeitiger Interventionen, vorbeugender Maßnahmen und besserer Behandlungsstrategien hilfreich sein.

Ziel: Das Hauptziel dieses Protokolls besteht darin, unser Verständnis der erhöhten Anfälligkeit für die Entwicklung einer Substanzabhängigkeit zu verbessern. Wir konzentrieren uns hier auf bestimmte Gen-Umwelt-Interaktionen als erhöhte Risikofaktoren für Substanzabhängigkeit. Der Schwerpunkt liegt auf monoaminergen Neurotransmitter-bezogenen Genen, von denen angenommen wird, dass sie die Anpassungsfähigkeit an die Umwelt beeinflussen, und daher auf kognitiven Bereichen, die mit Dopamin und Serotonin in Zusammenhang stehen: Belohnungs- und Bestrafungslernen und Impulskontrolle. Um das oben genannte Ziel zu erreichen, wird die Studie durch den Einsatz kognitiver, genetischer und bildgebender Tests bei erwachsenen abhängigen Personen zusammen mit passenden Kontrollpersonen durchgeführt.

Probandenpopulation: Wir konzentrieren uns auf erwachsene Raucher (18–55 Jahre) und entsprechende Nichtraucherkontrollen.

Experimentelles Design: Diese Studie umfasst kognitive, pharmakologische und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Tests in einem Inter-Subjekt-Design, das Neuroimaging und kognitive Tests umfasst.

Ergebnismaße: Die primären Ergebnismaße werden die BOLD-fMRI-Aktivierung und die Verhaltensleistung bei verschiedenen kognitiven Aufgaben sein, die sich mit Impulskontrolle und Belohnungslernen als Funktion von Gen-x-Umwelt-Interaktionen befassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
    - National Institute on Drug Abuse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ALLE TEILNEHMER:

Zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich);

Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben;

Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HF) im Sitzen auf oder unter den folgenden Werten nach fünf Minuten Pause: Systolischer Blutdruck (SBP) 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck (DBP) 90 mm Hg, Herzfrequenz (HF) 100 Schläge pro Minute;

Keine Einstufung in sonderpädagogische Klassen aufgrund schwerwiegender Lernprobleme (zu beurteilen im Rahmen der Geschichts- und Körperbeurteilung).

Rechtshänder (basierend auf dem Edinburgh Handedness Inventory);

Berechtigt zum Zutritt zum MRT-Scanner, wie durch Selbstauskunft auf dem MRT-Screening-Formular (aus dem Screening-Protokoll 06-DA-N415) festgestellt.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR RAUCHER:

Raucht seit mindestens 2 Jahren und hat im vergangenen Jahr in der Regel 10mal am Tag und in den letzten 30 Tagen konstant geraucht.

Sie müssen während der Studie bis zu 4 Stunden lang auf das Rauchen verzichten können.

Tragen Sie 2 oder mehr Plastizitätsallele (bewertet durch Protokoll Nr. 10-DA-N457 oder andere IRP-Protokolle)

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR NICHTRAUCHER:

Sie dürfen nicht länger als einen Monat lang täglich Zigaretten geraucht haben und in den letzten zwei Jahren nicht geraucht haben.

Tragen Sie 2 oder mehr Plastizitätsallele (bewertet durch Protokoll Nr. 10-DA-N457 oder andere IRP-Protokolle)

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR ALLE TEILNEHMER:

Bericht über eine Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer/neurologischer Erkrankungen, die Bilddaten beeinträchtigen könnten, wie z. B. HIV-positiver Status, zerebraler Gefäßunfall (CVA), Tumor des Zentralnervensystems (ZNS), traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose (MS) oder andere demyelinisierende Erkrankungen , Epilepsie oder Bewegungsstörungen;

Vorgeschichte einer Psychose oder einer aktuellen DSM-IV-Achse-I-Störung (außer einfacher Phobie);

Aktuelle Einnahme psychotroper Medikamente, die die Aufmerksamkeitsfunktion verändern können (z. B. Clonidin, Antipsychotika, Venlafaxin, Stimulanzien);

Aktueller Konsum von Substanzen während des Studienbesuchs, die die Leistung bei Aufgaben beeinflussen könnten, wie durch Selbstbericht, Kohlenmonoxid (CO)-Überwachung, Alkoholtest und Urintests beurteilt; (und ggf. neuromotorische Beurteilung). Wenn der Teilnehmer zum Zeitpunkt des Studienbesuchs betrunken ist; er/sie wird auf einen späteren Termin verschoben.

Erfüllt die Kriterien für Missbrauch oder DSM-IV-Abhängigkeit oder Abhängigkeit in teilweiser Remission von allen Drogen außer Nikotin. Der Missbrauch von Marihuana oder Alkohol in der Vergangenheit ist akzeptabel, sofern er mindestens ein Jahr zurückliegt.

Schwangerschaft, die anhand der Anamnese während des Screenings und anhand von Urintests an Scan-Tagen beurteilt wird;

Klaustrophobie durch Selbstanzeige oder durch Reaktion auf die Schein-Scanner-Umgebung, schwerwiegend genug, um eine Duldung der Scan-Umgebung auszuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primären Ergebnismaße werden die BOLD-fMRI-Aktivierung und die Verhaltensleistung bei verschiedenen kognitiven Aufgaben sein, die sich mit Impulskontrolle und Belohnungslernen als Funktion von Gen-x-Umwelt-Interaktionen befassen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

8. Juni 2012

Studienabschluss

3. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat