まれな神経免疫疾患の縦断的なCONQUER研究
2026年1月1日 更新者：Benjamin Greenberg、University of Texas Southwestern Medical Center
神経免疫学に関する共同研究: 質問、理解、教育、復元 - まれな神経免疫疾患に関する縦断的 CONQUER 研究
この研究は、横断性脊髄炎 (TM) 視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) および関連する状態の患者における炎症の生物学的原因を特定しようとしています。
患者は主治医の決定に従って治療を受けますが、この研究では、患者から前向きにデータとサンプルを収集して、病気をよりよく理解します。
私たちは、薬に反応する患者とそうでない患者がいる理由を理解しようとしています。
また、再発の前に生物学的に何が起こるかを理解しようとしています。
これらのデータとサンプルを収集することで、研究者はこれらの疾患を診断および治療する新しい方法を特定できるようになります。
データとサンプルは世界中の研究者と共有され、これらの状態を治療するための共同作業をサポートします。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究は、視神経脊髄炎 (NMO)、横断性脊髄炎 (TM)、視神経炎 (ON)、関連する状態、および健常者の患者における炎症の生物学的原因を特定することを目的としています。 患者は主治医の決定に従って治療を受けますが、この研究では、患者から前向きにデータとサンプルを収集して、病気をよりよく理解します。 私たちは、薬に反応する患者とそうでない患者がいる理由を理解しようとしています。 また、再発の前に生物学的に何が起こるかを理解しようとしています。 これらのデータとサンプルを収集することで、研究者はこれらの疾患を診断および治療する新しい方法を特定できるようになります。 データとサンプルは世界中の研究者と共有され、これらの状態を治療するための共同作業をサポートします。
患者は、医療記録を共有し、アンケートに記入し、定期的にサンプルを寄付することに同意します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に視神経脊髄炎、視神経脊髄炎スペクトル障害、横断性脊髄炎および視神経炎と診断された患者は、彼らの疾患の縦断研究に参加するために募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 6歳以上
- 男性か女性
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者または親（未成年者の場合）
- 患者10～17の場合、同意できる患者
- -NMO、NMOSD、TMまたはONと診断された患者
除外基準:
- 予定された訪問を維持できない
- -患者はHIVまたはC型肝炎感染を知っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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視神経脊髄炎スペクトラム障害
改訂された診断基準に基づいてNMOSDと診断された患者。
-血清陰性、抗AQP4血清陽性および抗MOG血清陽性の患者が含まれます
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横断性脊髄炎および視神経炎
脱髄イベントが 1 回あり、多発性硬化症と診断されておらず、NMO または NMOSD のリスクがあると考えられる患者。
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健康管理
中枢神経系炎症の病歴のない患者
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視神経脊髄炎
NMOと診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う標準的な臨床評価の変化を測定
時間枠：研究訪問のたびに
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標準的な臨床評価には、再発情報、EDSS スコアに基づく障害のレベル、契約視力の高低、歩行指数、光コヒーレンストモグラフィー、MRI、および神経学的/身体的検査が含まれます。
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研究訪問のたびに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な認知測定の変化を測定する
時間枠：研究訪問のたびに
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SDMT、JLO、PASAT などの認知指標
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研究訪問のたびに
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自己申告による QOL 調査の変化を測定する
時間枠：研究訪問のたびに
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調査には、MSNQ、MSQOL-54、QIDS、BDI-II、FSS、ESS、MFIS、BPI、Neuro-QoL が含まれます
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研究訪問のたびに
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B細胞集団の変化
時間枠：5年まで
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B細胞のサブタイプと経時変化を測定
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin M Greenberg, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (推定)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 022012-084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、PI からの要求と承認に応じて、IRB が承認した研究者と共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。