Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Longitudinal CONQUER -tutkimus harvinaisista neuroimmunologisista häiriöistä

lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyö neuroimmunologiassa: kyseenalaista, ymmärrä, kouluta, palauta - Longitudinal CONQUER -tutkimus harvinaisista neuroimmunologisista häiriöistä

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään tulehduksen biologiset syyt potilailla, joilla on transversaalinen myeliitti (TM) neuromyelitis optica Spectrum Disorder (NMOSD) ja siihen liittyvät sairaudet. Potilaita hoidetaan hoitavan lääkärin tekemien päätösten mukaisesti, mutta tässä tutkimuksessa kerätään potilailta tietoja ja näytteitä, jotta saadaan parempi käsitys taudista. Pyrimme ymmärtämään, miksi jotkut potilaat reagoivat lääkkeisiin, kun taas toiset eivät. Pyrimme myös ymmärtämään, mitä tapahtuu biologisesti, ennen uusiutumista. Näiden tietojen ja näytteiden kerääminen antaa tutkijoille mahdollisuuden löytää uusia tapoja diagnosoida ja hoitaa näitä sairauksia. Tietoja ja näytteitä jaetaan tutkijoiden kanssa eri puolilla maailmaa näiden sairauksien hoitamisen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään tulehduksen biologiset syyt potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica (NMO), Transverse Myelitis (TM), optinen hermotulehdus (ON), niihin liittyvät sairaudet ja terveet kontrollit. Potilaita hoidetaan hoitavan lääkärin tekemien päätösten mukaisesti, mutta tässä tutkimuksessa kerätään potilailta tietoja ja näytteitä, jotta saadaan parempi käsitys taudista. Pyrimme ymmärtämään, miksi jotkut potilaat reagoivat lääkkeisiin, kun taas toiset eivät. Pyrimme myös ymmärtämään, mitä tapahtuu biologisesti, ennen uusiutumista. Näiden tietojen ja näytteiden kerääminen antaa tutkijoille mahdollisuuden löytää uusia tapoja diagnosoida ja hoitaa näitä sairauksia. Tietoja ja näytteitä jaetaan tutkijoiden kanssa eri puolilla maailmaa näiden sairauksien hoitamisen tukemiseksi.

Potilaat suostuvat jakamaan potilastietoja, täyttämään kyselylomakkeita ja luovuttamaan näytteitä ajoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
        • Päätutkija:
          • Benjamin M Greenberg, MD, MHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu Neuromyelitis Optica, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, Transverse Myelitis ja Optic Neuritis, rekrytoidaan osallistumaan sairauden pitkittäiseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6 vuotta tai vanhempi
  • Mies vai nainen
  • Potilas tai vanhempi (alaikäisen ollessa kyseessä), joka pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • 10–17-vuotiaille potilaille, potilas voi antaa suostumuksensa
  • Potilaalla on diagnosoitu NMO, NMOSD, TM tai ON

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltuja käyntejä ei voi ylläpitää
  • Potilaalla on tiedossa HIV- tai hepatiitti C -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Neuromyelitis Optica -spektrihäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu NMOSD tarkistettujen diagnostisten kriteerien perusteella. Seronegatiiviset, anti-AQP4 seropositiiviset ja ant-MOG seropositiiviset potilaat otetaan mukaan
Poikittainen myeliitti ja optinen hermotulehdus
Potilaat, joilla on ollut yksi demyelinisoiva tapahtuma, joilla ei ole diagnosoitu MS-tautia ja joiden katsotaan olevan NMO- tai NMOSD-riski.
Terveelliset kontrollit
potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut keskushermoston tulehdusta
Optica neuromyelitis
potilailla, joilla on diagnosoitu NMO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa muutosta standardi kliinisissä arvioinneissa ajan myötä
Aikaikkuna: Jokainen opintomatka
Normaalit kliiniset arvioinnit sisältävät: relapsitiedot, EDSS-pisteisiin perustuva vamman taso, korkea ja alhainen näöntarkkuus, ambulaatioindeksi, optinen koherentitomografia ja MRI sekä neurologinen/fyysinen tutkimus
Jokainen opintomatka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kognitiomittojen muutosta ajan myötä
Aikaikkuna: Jokainen opintomatka
Kognition mittareita ovat SDMT, JLO ja PASAT
Jokainen opintomatka
Mittaa muutosta itseraportoiduissa elämänlaatututkimuksissa
Aikaikkuna: Jokainen opintomatka
Kyselyihin kuuluvat MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI ja Neuro-QoL
Jokainen opintomatka
B-solupopulaatiomuutokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Mittaa B-solujen alatyyppejä ja muutoksia ajan myötä
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 022012-084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa IRB:n hyväksymien tutkijoiden kanssa pyynnöstä ja PI:n luvalla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen neuriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa