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Die Longitudinal-CONQUER-Studie seltener neuroimmunologischer Erkrankungen

1. Januar 2026 aktualisiert von: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center

Zusammenarbeit in der Neuroimmunologie: Fragen, verstehen, aufklären, wiederherstellen – Die Längsschnitt-CONQUER-Studie seltener neuroimmunologischer Erkrankungen

Diese Studie versucht, die biologischen Ursachen von Entzündungen bei Patienten mit Transverser Myelitis (TM) Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD) und verwandten Erkrankungen zu bestimmen. Während die Patienten gemäß den Entscheidungen ihres behandelnden Arztes behandelt werden, werden in dieser Studie prospektiv Daten und Proben von Patienten gesammelt, um ein besseres Verständnis der Krankheit zu erlangen. Wir wollen verstehen, warum manche Patienten auf Medikamente ansprechen und andere nicht. Wir versuchen auch zu verstehen, was biologisch vor Rückfällen passiert. Das Sammeln dieser Daten und Proben wird es den Forschern ermöglichen, neue Wege zur Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu finden. Daten und Proben werden mit Forschern auf der ganzen Welt geteilt, um gemeinsame Bemühungen zur Behandlung dieser Erkrankungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie versucht, die biologischen Ursachen von Entzündungen bei Patienten mit Neuromyelitis Optica (NMO), Transverser Myelitis (TM), Optikusneuritis (ON), verwandten Erkrankungen und gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen. Während die Patienten gemäß den Entscheidungen ihres behandelnden Arztes behandelt werden, werden in dieser Studie prospektiv Daten und Proben von Patienten gesammelt, um ein besseres Verständnis der Krankheit zu erlangen. Wir wollen verstehen, warum manche Patienten auf Medikamente ansprechen und andere nicht. Wir versuchen auch zu verstehen, was biologisch vor Rückfällen passiert. Das Sammeln dieser Daten und Proben wird es den Forschern ermöglichen, neue Wege zur Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu finden. Daten und Proben werden mit Forschern auf der ganzen Welt geteilt, um gemeinsame Bemühungen zur Behandlung dieser Erkrankungen zu unterstützen.

Die Patienten stimmen zu, Krankenakten zu teilen, Fragebögen auszufüllen und Proben zu bestimmten Zeiten zu spenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - The University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zuvor Neuromyelitis Optica, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, Transverse Myelitis und Optikusneuritis diagnostiziert wurden, werden rekrutiert, um an einer Längsschnittstudie ihrer Erkrankung teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 6 Jahre oder älter
Männlich oder weiblich
Patient oder Elternteil (im Falle eines Minderjährigen), der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
Für Patienten zwischen 10 und 17 Jahren kann der Patient zustimmen
Patient mit der Diagnose NMO, NMOSD, TM oder ON

Ausschlusskriterien:

Geplante Besuche können nicht eingehalten werden
Der Patient hat eine bekannte HIV- oder Hepatitis-C-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Störung Patienten, bei denen NMOSD basierend auf überarbeiteten Diagnosekriterien diagnostiziert wurde. Seronegative, Anti-AQP4-seropositive und Ant-MOG-seropositive Patienten werden eingeschlossen
Transverse Myelitis und Optikusneuritis Patienten, die ein demyelinisierendes Ereignis hatten, bei denen keine Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die als gefährdet für NMO oder NMOSD gelten.
Gesunde Kontrollen Patienten ohne ZNS-Entzündung in der Vorgeschichte
Neuromyelitis optica Patienten mit NMO-Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Messen Sie die Veränderung der klinischen Standardbewertungen im Laufe der Zeit Zeitfenster: Jeder Studienbesuch	Zu den klinischen Standardbewertungen gehören: Rückfallinformationen, Grad der Behinderung basierend auf dem EDSS-Score, hohe und niedrige Sehschärfe, Gehfähigkeitsindex, optische Kohärenztomographie und MRT sowie neurologische/körperliche Untersuchung	Jeder Studienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Messen Sie die Veränderung der Kognitionsmaße im Laufe der Zeit Zeitfenster: Jeder Studienbesuch	Erkennungsmaße umfassen SDMT, JLO und PASAT	Jeder Studienbesuch
Messen Sie die Veränderung in selbstberichteten Umfragen zur Lebensqualität Zeitfenster: Jeder Studienbesuch	Zu den Umfragen gehören MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI und Neuro-QoL	Jeder Studienbesuch
Veränderungen der B-Zellpopulation Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Messen Sie B-Zell-Subtypen und Veränderungen im Laufe der Zeit	Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

Hauptermittler: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Transverse Myelitis Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert