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Lo studio CONQUER longitudinale sui disturbi neuroimmunologici rari

1 gennaio 2026 aggiornato da: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborazione sulla neuroimmunologia: interrogare, comprendere, educare, ripristinare - Lo studio CONQUER longitudinale sui disturbi neuroimmunologici rari

Questo studio cerca di determinare le cause biologiche dell'infiammazione nei pazienti con mielite trasversa (TM) Disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e condizioni correlate. Mentre i pazienti saranno trattati in base alle decisioni del loro medico curante, questo studio raccoglierà dati e campioni dai pazienti in modo prospettico per ottenere una migliore comprensione della malattia. Stiamo cercando di capire perché alcuni pazienti rispondono ai farmaci, mentre altri no. Cerchiamo anche di capire cosa succede biologicamente, prima delle ricadute. La raccolta di questi dati e campioni consentirà ai ricercatori di identificare nuovi modi di diagnosticare e curare queste malattie. Dati e campioni saranno condivisi con ricercatori di tutto il mondo per supportare gli sforzi collaborativi per il trattamento di queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di determinare le cause biologiche dell'infiammazione in pazienti con neuromielite ottica (NMO), mielite trasversa (TM), neurite ottica (ON), condizioni correlate e controlli sani. Mentre i pazienti saranno trattati in base alle decisioni del loro medico curante, questo studio raccoglierà dati e campioni dai pazienti in modo prospettico per ottenere una migliore comprensione della malattia. Stiamo cercando di capire perché alcuni pazienti rispondono ai farmaci, mentre altri no. Cerchiamo anche di capire cosa succede biologicamente, prima delle ricadute. La raccolta di questi dati e campioni consentirà ai ricercatori di identificare nuovi modi di diagnosticare e curare queste malattie. Dati e campioni saranno condivisi con ricercatori di tutto il mondo per supportare gli sforzi collaborativi per il trattamento di queste condizioni.

I pazienti accetteranno di condividere cartelle cliniche, compilare questionari e donare campioni a tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti precedentemente diagnosticati con neuromielite ottica, disturbo dello spettro della neuromielite ottica, mielite trasversa e neurite ottica saranno reclutati per prendere parte a uno studio longitudinale della loro malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6 anni o superiore
  • Maschio o femmina
  • Paziente o Genitore (in caso di minore) in grado di prestare il consenso informato
  • Per i pazienti da 10 a 17, paziente in grado di acconsentire
  • Paziente con diagnosi di NMO, NMOSD, TM o ON

Criteri di esclusione:

  • Impossibile mantenere le visite programmate
  • Il paziente ha conosciuto l'infezione da HIV o epatite C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo dello spettro della neuromielite ottica
Pazienti con diagnosi di NMOSD sulla base di criteri diagnostici rivisti. Saranno inclusi pazienti sieronegativi, anti-AQP4 sieropositivi e anti-MOG sieropositivi
Mielite trasversa e neurite ottica
Pazienti che hanno avuto un evento demielinizzante, a cui non è stata diagnosticata la sclerosi multipla e che sono considerati a rischio di NMO o NMOSD.
Controlli sani
pazienti senza una storia di infiammazione del sistema nervoso centrale
Neuromielite Ottica
pazienti con diagnosi di NMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il cambiamento delle valutazioni cliniche standard nel tempo
Lasso di tempo: Ogni visita di studio
Le valutazioni cliniche standard includono: informazioni sulle ricadute, livello di disabilità basato sul punteggio EDSS, acuità visiva del contratto alta e bassa, indice di deambulazione, tomografia a coerenza ottica e risonanza magnetica ed esame neurologico/fisico
Ogni visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura il cambiamento delle misure cognitive nel tempo
Lasso di tempo: Ogni visita di studio
Le misure cognitive includono SDMT, JLO e PASAT
Ogni visita di studio
Misurare il cambiamento nelle indagini sulla qualità della vita autodichiarate
Lasso di tempo: Ogni visita di studio
I sondaggi includono MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI e Neuro-QoL
Ogni visita di studio
La popolazione di cellule B cambia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Misura i sottotipi di cellule B e le modifiche nel tempo
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 022012-084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi con ricercatori approvati dall'IRB su richiesta e approvazione del PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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