Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Longitudinal CONQUER rzadkich zaburzeń neuroimmunologicznych

2 września 2023 zaktualizowane przez: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center

Współpraca w zakresie neuroimmunologii: pytanie, zrozumienie, edukacja, przywracanie - podłużne badanie CONQUER nad rzadkimi zaburzeniami neuroimmunologicznymi

Niniejsze badanie ma na celu określenie biologicznych przyczyn stanu zapalnego u pacjentów z poprzecznym zapaleniem rdzenia kręgowego (TM) nerwowo-rdzeniowym zapaleniem nerwu wzrokowego (NMOSD) i stanami pokrewnymi. Podczas gdy pacjenci będą leczeni zgodnie z decyzjami lekarza prowadzącego, w tym badaniu zostaną zebrane dane i próbki od pacjentów prospektywnie, aby lepiej zrozumieć chorobę. Staramy się zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci reagują na leki, a inni nie. Staramy się również zrozumieć, co dzieje się biologicznie, poprzedzając nawroty. Zebranie tych danych i próbek pozwoli naukowcom zidentyfikować nowe sposoby diagnozowania i leczenia tych chorób. Dane i próbki zostaną udostępnione naukowcom z całego świata, aby wspierać wspólne wysiłki na rzecz leczenia tych schorzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie biologicznych przyczyn zapalenia u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego (NMO), poprzecznym zapaleniem rdzenia kręgowego (TM), zapaleniem nerwu wzrokowego (ON), chorobami pokrewnymi i zdrowymi kontrolami. Podczas gdy pacjenci będą leczeni zgodnie z decyzjami lekarza prowadzącego, w tym badaniu zostaną zebrane dane i próbki od pacjentów prospektywnie, aby lepiej zrozumieć chorobę. Staramy się zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci reagują na leki, a inni nie. Staramy się również zrozumieć, co dzieje się biologicznie, poprzedzając nawroty. Zebranie tych danych i próbek pozwoli naukowcom zidentyfikować nowe sposoby diagnozowania i leczenia tych chorób. Dane i próbki zostaną udostępnione naukowcom z całego świata, aby wspierać wspólne wysiłki na rzecz leczenia tych schorzeń.

Pacjenci zgodzą się udostępniać dokumentację medyczną, wypełniać kwestionariusze i przekazywać próbki w określonym czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Benjamin M Greenberg, MD, MHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zapalenie rdzenia nerwu wzrokowego, zaburzenia ze spektrum zapalenia rdzenia nerwu wzrokowego, zapalenie poprzecznego rdzenia kręgowego i zapalenie nerwu wzrokowego, zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu podłużnym dotyczącym ich choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 lat lub więcej
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjent lub Rodzic (w przypadku osoby niepełnoletniej) zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • W przypadku pacjentów w wieku od 10 do 17 lat pacjent jest w stanie wyrazić zgodę
  • Pacjent z rozpoznaniem NMO, NMOSD, TM lub ON

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można utrzymać zaplanowanych wizyt
  • U pacjenta stwierdzono zakażenie wirusem HIV lub zapaleniem wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie nerwu wzrokowego Zaburzenie widma nerwu wzrokowego
Pacjenci z rozpoznaniem NMOSD na podstawie zmienionych kryteriów diagnostycznych. Pacjenci seronegatywni, seropozytywni anty-AQP4 i seropozytywni anty-MOG zostaną włączeni
Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego i zapalenie nerwu wzrokowego
Pacjenci, u których wystąpił jeden epizod demielinizacyjny, u których nie zdiagnozowano stwardnienia rozsianego i których uważa się za zagrożonych NMO lub NMOSD.
Zdrowe kontrole
pacjentów bez historii zapalenia OUN
Zapalenie nerwu wzrokowego
pacjentów z rozpoznaniem NMO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierz zmiany w standardowych ocenach klinicznych w czasie
Ramy czasowe: Każda wizyta studyjna
Standardowa ocena kliniczna obejmuje: informacje o nawrocie, stopień niesprawności na podstawie wyniku EDSS, ostrość widzenia przy wysokim i niskim kontraście, wskaźnik chodu, optyczna koherentna tomografia i MRI oraz badanie neurologiczne/fizyczne
Każda wizyta studyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę miar poznawczych w czasie
Ramy czasowe: Każda wizyta studyjna
Miary poznawcze obejmują SDMT, JLO i PASAT
Każda wizyta studyjna
Zmierz zmiany w ankietach jakości życia zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: Każda wizyta studyjna
Ankiety obejmują MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI i Neuro-QoL
Każda wizyta studyjna
Populacja komórek B zmienia się
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zmierz podtypy komórek B i zmiany w czasie
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 022012-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być udostępniane naukowcom zatwierdzonym przez IRB na żądanie i za zgodą PI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj