The Longitudinal CONQUER Study of Rare Neuroimmunologic Disorders
1. ledna 2026 aktualizováno: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center
Collaboration on Neuroimmunology: Question, Understanding, Education, Restore - The Longitudinal CONQUER Study of Rare Neuroimmunologic Disorders
Tato studie se snaží určit biologické příčiny zánětu u pacientů s transverzní myelitidou (TM) neuromyelitidou s poruchou optického spektra (NMOSD) a souvisejícími stavy.
Zatímco pacienti budou léčeni podle rozhodnutí svého ošetřujícího lékaře, tato studie bude shromažďovat data a vzorky od pacientů prospektivně, aby bylo možné lépe porozumět nemoci.
Snažíme se pochopit, proč někteří pacienti reagují na léky, zatímco jiní ne.
Snažíme se také porozumět tomu, co se děje biologicky, před recidivami.
Shromáždění těchto dat a vzorků umožní výzkumníkům identifikovat nové způsoby diagnostiky a léčby těchto onemocnění.
Data a vzorky budou sdíleny s výzkumníky z celého světa, aby podpořily společné úsilí při léčbě těchto stavů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie se snaží určit biologické příčiny zánětu u pacientů s Neuromyelitis Optica (NMO), transverzní myelitidou (TM), optickou neuritidou (ON), souvisejícími stavy a zdravými kontrolami. Zatímco pacienti budou léčeni podle rozhodnutí svého ošetřujícího lékaře, tato studie bude shromažďovat data a vzorky od pacientů prospektivně, aby bylo možné lépe porozumět nemoci. Snažíme se pochopit, proč někteří pacienti reagují na léky, zatímco jiní ne. Snažíme se také porozumět tomu, co se děje biologicky, před recidivami. Shromáždění těchto dat a vzorků umožní výzkumníkům identifikovat nové způsoby diagnostiky a léčby těchto onemocnění. Data a vzorky budou sdíleny s výzkumníky z celého světa, aby podpořily společné úsilí při léčbě těchto stavů.
Pacienti budou souhlasit se sdílením lékařských záznamů, vyplňováním dotazníků a darováním vzorků na základě stanoveného časového limitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována Neuromyelitis Optica, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, transverzní myelitida a optická neuritida, budou přijati k účasti na longitudinální studii jejich onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6 let a více
- Muž nebo žena
- Pacient nebo rodič (v případě nezletilého) schopný dát informovaný souhlas
- Pro pacienty 10 až 17, pacient schopný souhlasu
- Pacient s diagnózou NMO, NMOSD, TM nebo ON
Kritéria vyloučení:
- Nelze udržovat plánované návštěvy
- Pacient má známou infekci HIV nebo hepatitidu C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neuromyelitida Porucha optického spektra
Pacienti s diagnózou NMOSD na základě revidovaných diagnostických kritérií.
Budou zahrnuti séronegativní, anti-AQP4 séropozitivní a ant-MOG séropozitivní pacienti
|
|
Transverzní myelitida a optická neuritida
Pacienti, kteří měli jednu demyelinizační příhodu, u kterých nebyla diagnostikována roztroušená skleróza a kteří jsou považováni za rizikové pro NMO nebo NMOSD.
|
|
Zdravé ovládání
pacientů bez anamnézy zánětu CNS
|
|
Neuromyelitis Optica
pacientů s diagnózou NMO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřte změny ve standardních klinických hodnoceních v průběhu času
Časové okno: Každá studijní návštěva
|
Standardní klinická hodnocení zahrnují: informace o relapsu, úroveň postižení na základě skóre EDSS, vysokou a nízkou kontrakční zrakovou ostrost, index chůze, optickou koherentní tomografii a MRI a neurologické/fyzické vyšetření
|
Každá studijní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřte změnu v měření kognice v průběhu času
Časové okno: Každá studijní návštěva
|
Mezi míry kognice patří SDMT, JLO a PASAT
|
Každá studijní návštěva
|
|
Měřte změny v průzkumech kvality života, které sami uvedli
Časové okno: Každá studijní návštěva
|
Průzkumy zahrnují MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI a Neuro-QoL
|
Každá studijní návštěva
|
|
Populace B buněk se mění
Časové okno: Až 5 let
|
Změřte podtypy B buněk a změny v čase
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurozánětlivá onemocnění
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Oční nemoci
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Nemoci míchy
- Infekce centrálního nervového systému
- Myelitida
- Neuromyelitis Optica
- Optická neuritida
- Myelitida, příčná
Další identifikační čísla studie
- STU 022012-084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data mohou být sdílena s výzkumnými pracovníky schválenými IRB na žádost a schválení od PI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .