희귀 신경면역학적 장애에 대한 종단적 CONQUER 연구
2026년 1월 1일 업데이트: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center
신경 면역학에 대한 협력: 질문, 이해, 교육, 복원 - 희귀 신경 면역 질환에 대한 종단적 CONQUER 연구
이 연구는 횡단 척수염(TM) 신경 척수염 시신경 스펙트럼 장애(NMOSD) 및 관련 질환이 있는 환자에서 염증의 생물학적 원인을 확인하고자 합니다.
환자는 담당 의사의 결정에 따라 치료를 받게 되지만, 본 연구에서는 질병에 대한 더 나은 이해를 얻기 위해 전향적으로 환자로부터 데이터와 샘플을 수집할 것입니다.
우리는 일부 환자가 약물에 반응하는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유를 이해하려고 합니다.
우리는 또한 재발 전에 생물학적으로 일어나는 일을 이해하려고 합니다.
이러한 데이터와 샘플을 수집하면 연구원은 이러한 질병을 진단하고 치료하는 새로운 방법을 식별할 수 있습니다.
데이터와 샘플은 이러한 상태를 치료하기 위한 공동 노력을 지원하기 위해 전 세계 연구원들과 공유될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 시신경척수염(NMO), 횡단성 척수염(TM), 시신경염(ON), 관련 상태 및 건강한 대조군 환자에서 염증의 생물학적 원인을 확인하고자 합니다. 환자는 담당 의사의 결정에 따라 치료를 받게 되지만, 본 연구에서는 질병에 대한 더 나은 이해를 얻기 위해 전향적으로 환자로부터 데이터와 샘플을 수집할 것입니다. 우리는 일부 환자가 약물에 반응하는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유를 이해하려고 합니다. 우리는 또한 재발 전에 생물학적으로 일어나는 일을 이해하려고 합니다. 이러한 데이터와 샘플을 수집하면 연구원은 이러한 질병을 진단하고 치료하는 새로운 방법을 식별할 수 있습니다. 데이터와 샘플은 이러한 상태를 치료하기 위한 공동 노력을 지원하기 위해 전 세계 연구원들과 공유될 것입니다.
환자는 의료 기록 공유, 설문지 작성 및 정해진 시간에 샘플 기증에 동의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 시신경 척수염, 시신경 척수염 스펙트럼 장애, 횡단 척수염 및 시신경염으로 진단받은 환자를 모집하여 질병에 대한 종적 연구에 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 6세 이상
- 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자 또는 부모(미성년자의 경우)
- 10~17세 환자의 경우 동의할 수 있는 환자
- NMO, NMOSD, TM 또는 ON 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 예정된 방문을 유지할 수 없음
- 환자는 HIV 또는 C형 간염 감염을 알고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경척수염 시신경 스펙트럼 장애
수정된 진단 기준에 따라 NMOSD로 진단된 환자.
혈청 음성, 항-AQP4 혈청 양성 및 ant-MOG 혈청 양성 환자가 포함됩니다.
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횡단 척수염 및 시신경염
다발성 경화증으로 진단되지 않았으며 탈수초 사건이 한 번 있었고 NMO 또는 NMOSD의 위험이 있는 것으로 간주되는 환자.
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건강한 통제
중추신경계 염증 병력이 없는 환자
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시신경 척수염
NMO 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 표준 임상 평가의 변화 측정
기간: 모든 연구 방문
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표준 임상 평가에는 재발 정보, EDSS 점수를 기반으로 한 장애 수준, 높고 낮은 계약 시력, 보행 지수, 광간섭 단층 촬영, MRI, 신경학적/신체 검사가 포함됩니다.
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모든 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 인지 측정의 변화 측정
기간: 모든 연구 방문
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인지 측정에는 SDMT, JLO 및 PASAT가 포함됩니다.
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모든 연구 방문
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자체 보고된 삶의 질 설문조사의 변화 측정
기간: 모든 연구 방문
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설문 조사에는 MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI 및 Neuro-QoL이 포함됩니다.
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모든 연구 방문
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B 세포 집단 변화
기간: 최대 5년
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시간 경과에 따른 B 세포 하위 유형 및 변화 측정
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 022012-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 PI의 요청 및 승인 시 IRB 승인 연구원과 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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