El estudio longitudinal CONQUER de trastornos neuroinmunológicos raros
1 de enero de 2026 actualizado por: Benjamin Greenberg, University of Texas Southwestern Medical Center
Colaboración en neuroinmunología: cuestionar, comprender, educar, restaurar: el estudio longitudinal CONQUER de trastornos neuroinmunológicos raros
Este estudio busca determinar las causas biológicas de la inflamación en pacientes con mielitis transversa (TM), neuromielitis óptica, trastorno del espectro (NMOSD, por sus siglas en inglés) y afecciones relacionadas.
Si bien los pacientes serán tratados de acuerdo con las decisiones de su médico tratante, este estudio recopilará datos y muestras de pacientes de forma prospectiva para obtener una mejor comprensión de la enfermedad.
Estamos tratando de comprender por qué algunos pacientes responden a los medicamentos, mientras que otros no.
También buscamos comprender qué sucede biológicamente, antes de las recaídas.
La recopilación de estos datos y muestras permitirá a los investigadores identificar nuevas formas de diagnosticar y tratar estas enfermedades.
Los datos y las muestras se compartirán con investigadores de todo el mundo para apoyar los esfuerzos de colaboración para tratar estas afecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Este estudio busca determinar las causas biológicas de la inflamación en pacientes con Neuromielitis Óptica (NMO), Mielitis Transversa (TM), neuritis óptica (ON), condiciones relacionadas y controles sanos. Si bien los pacientes serán tratados de acuerdo con las decisiones de su médico tratante, este estudio recopilará datos y muestras de pacientes de forma prospectiva para obtener una mejor comprensión de la enfermedad. Estamos tratando de comprender por qué algunos pacientes responden a los medicamentos, mientras que otros no. También buscamos comprender qué sucede biológicamente, antes de las recaídas. La recopilación de estos datos y muestras permitirá a los investigadores identificar nuevas formas de diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los datos y las muestras se compartirán con investigadores de todo el mundo para apoyar los esfuerzos de colaboración para tratar estas afecciones.
Los pacientes aceptarán compartir registros médicos, completar cuestionarios y donar muestras de forma programada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes previamente diagnosticados con neuromielitis óptica, trastorno del espectro de neuromielitis óptica, mielitis transversa y neuritis óptica serán reclutados para participar en un estudio longitudinal de su enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 años de edad o más
- Masculino o femenino
- Paciente o padre (en el caso de un menor) capaz de dar su consentimiento informado
- Para pacientes de 10 a 17 años, paciente capaz de asentir
- Paciente diagnosticado de NMO, NMOSD, TM o ON
Criterio de exclusión:
- No se pueden mantener las visitas programadas
- El paciente tiene infección conocida por VIH o hepatitis C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastorno del espectro de neuromielitis óptica
Pacientes diagnosticados con NMOSD según los criterios de diagnóstico revisados.
Se incluirán pacientes seronegativos, seropositivos anti-AQP4 y seropositivos anti-MOG
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Mielitis transversa y neuritis óptica
Pacientes que han tenido un evento desmielinizante, no diagnosticados con esclerosis múltiple y que se consideran en riesgo de NMO o NMOSD.
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Controles saludables
pacientes sin antecedentes de inflamación del SNC
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Neuromielitis óptica
pacientes diagnosticados de NMO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida el cambio en las evaluaciones clínicas estándar a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio
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Las evaluaciones clínicas estándar incluyen: información sobre recaídas, nivel de discapacidad basado en la puntuación EDSS, agudeza visual de contrato alta y baja, índice de deambulación, tomografía de coherencia óptica y resonancia magnética, y examen neurológico/físico
|
Cada visita de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el cambio en las medidas cognitivas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio
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Las medidas cognitivas incluyen SDMT, JLO y PASAT
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Cada visita de estudio
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Medir el cambio en las encuestas de calidad de vida autoinformadas
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio
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Las encuestas incluyen MSNQ, MSQOL-54, QIDS, BDI-II, FSS, ESS, MFIS, BPI y Neuro-QoL
|
Cada visita de estudio
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Cambios en la población de células B
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Mida los subtipos de células B y los cambios a lo largo del tiempo
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Greenberg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la médula espinal
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Mielitis
- Neuromielitis óptica
- Neuritis óptica
- Mielitis Transversa
Otros números de identificación del estudio
- STU 022012-084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se pueden compartir con investigadores aprobados por el IRB previa solicitud y aprobación de PI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .