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脳卒中リハビリテーションに対する tDCS と HD-tDCS の効果 (tDCS- Aphasia)

2015年8月25日 更新者:Soterix Medical

脳卒中リハビリテーションのための高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS)

この研究の目的は、非侵襲的な脳刺激を受けた後の慢性失語症患者の言語処理の変化を評価することです.2つのスポンジ電極を使用した従来の経頭蓋直流刺激(tDCS)を使用した以前の研究では、失語症の人がより多くの改善を示すことが示されています.その治療が脳刺激を伴う場合の治療後。 従来の tDCS は最近、脳内のより特定の場所に電流を供給するように変更されました。 この新しい配信方法は、高解像度 tDCS (HD-tDCS) と呼ばれます。 従来の tDCS (より拡散した現在の配信) または HD-tDCS (より集中的な現在の配信) が治療結果を向上させるためのより良いアプローチになるかどうかは不明です。 この質問に答えるために、コンピューター化された音声言語治療が、さまざまな形態の脳刺激の適用中に行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 左半球の1回限りの虚血性脳卒中
  2. 脳卒中発症後6ヶ月以上
  3. 25歳から80歳まで
  4. 失語症の診断(治療前の言語ベースの検査によって決定される)
  5. 右利き(ストローク前)
  6. 英語のネイティブスピーカー
  7. 情報に基づいた書面または口頭での同意を提供する能力

除外基準:

  1. 臨床的に報告された認知症、アルコール乱用、精神障害、外傷性脳損傷、または広範な視力または視空間問題の病歴
  2. tDCS投与の禁忌因子(敏感な頭皮、以前の脳手術)
  3. -過去12か月間に発生したてんかんまたは非誘発性発作の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高精細 tDCS
被験者には、fMRIで決定されたターゲットをターゲットにするために、高精細電極を介して個別の線量(電極の数と電極の配置)が与えられます
他の名前:
  • Soterix Medical HDターゲット
  • Soterix Medical 高解像度 M x N 刺激装置
実験的:スポンジtDCS
他の名前:
  • ニューロコン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julius Fridriksson, PhD、University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月25日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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