Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tDCS versus HD-tDCS for slagtilfælderehabilitering (tDCS- Aphasia)

25. august 2015 opdateret af: Soterix Medical

High Definition-transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) til slagtilfælderehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringerne i sprogbehandlingen hos patienter med kronisk afasi efter at have modtaget ikke-invasiv hjernestimulering. Tidligere forskning ved hjælp af traditionel transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved hjælp af 2 svampeelektroder har vist, at personer med afasi viser mere forbedring efter behandling, når den behandling er ledsaget af hjernestimulering. Traditionel tDCS er for nylig blevet modificeret til at levere strøm til mere specifikke steder i hjernen. Denne nye leveringsmetode kaldes high-definition tDCS (HD-tDCS). Det vides ikke, om traditionel tDCS (mere diffus strømafgivelse) eller HD-tDCS (mere fokal strømafgivelse) vil være den bedste tilgang til at forbedre behandlingsresultater. For at besvare dette spørgsmål vil computerstyret talesprogsbehandling blive administreret under anvendelsen af ​​de forskellige former for hjernestimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. engangs iskæmisk slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
  2. mere end 6 måneder efter debut af et slagtilfælde
  3. mellem 25 og 80 år
  4. afasidiagnose (som bestemt ved sprogbaseret test før behandling)
  5. højrehåndet (før slaget)
  6. engelsk som modersmål
  7. mulighed for at give informeret skriftligt eller mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. klinisk rapporteret historie med demens, alkoholmisbrug, psykiatrisk lidelse, traumatisk hjerneskade eller omfattende synsstyrke eller syns-rumlige problemer
  2. faktorer, der er kontraindikerende for tDCS-administration (følsom hovedbund, tidligere hjernekirurgi)
  3. tidligere epileptiske eller uprovokerede anfald opstået i løbet af de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-Definition tDCS
Enhed: HD-tDCS (Soterix)
Forsøgspersonerne vil blive givet individualiseret dosis (antal elektroder og elektrodeplacering) gennem High-Definition elektroder for at målrette fMRI-bestemte mål
Andre navne:
  • Soterix Medical HDTargets
  • Soterix Medical High-Definition M x N stimulator
Eksperimentel: Svamp tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (Neuroconn)
Andre navne:
  • Neuroconn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soterix Medical

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner