Auswirkungen von tDCS im Vergleich zu HD-tDCS für die Schlaganfallrehabilitation (tDCS- Aphasia)
25. August 2015 aktualisiert von: Soterix Medical
Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS) für die Schlaganfallrehabilitation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen in der Sprachverarbeitung von Patienten mit chronischer Aphasie nach Erhalt einer nicht-invasiven Hirnstimulation zu beurteilen. Frühere Untersuchungen mit traditioneller transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) mit 2 Schwammelektroden haben gezeigt, dass Personen mit Aphasie eine stärkere Verbesserung zeigen nach der Behandlung, wenn diese Behandlung von einer Hirnstimulation begleitet wird.
Herkömmliche tDCS wurden kürzlich modifiziert, um Strom an spezifischere Stellen im Gehirn zu liefern.
Diese neue Bereitstellungsmethode wird als High-Definition-tDCS (HD-tDCS) bezeichnet.
Es ist nicht bekannt, ob traditionelle tDCS (diffusere Stromabgabe) oder HD-tDCS (fokalere Stromabgabe) der bessere Ansatz zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse sind.
Um diese Frage zu beantworten, wird während der Anwendung der verschiedenen Formen der Hirnstimulation eine computergestützte Sprech-Sprach-Behandlung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einmaliger ischämischer Schlaganfall in der linken Hemisphäre
- mehr als 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
- zwischen 25 und 80 Jahren
- Aphasie-Diagnose (wie durch sprachbasierte Tests vor der Behandlung bestimmt)
- Rechtshänder (vor dem Schlaganfall)
- Muttersprachler Englisch
- Fähigkeit, eine informierte schriftliche oder mündliche Zustimmung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- klinisch berichtete Vorgeschichte von Demenz, Alkoholmissbrauch, psychiatrischer Störung, traumatischer Hirnverletzung oder umfassender Sehschärfe oder visuell-räumlichen Problemen
- Faktoren, die für eine tDCS-Verabreichung kontraindiziert sind (empfindliche Kopfhaut, frühere Gehirnoperation)
- Vorgeschichte von epileptischen oder unprovozierten Anfällen, die in den letzten 12 Monaten aufgetreten sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High-Definition-tDCS
|
Den Probanden wird eine individuelle Dosis (Anzahl der Elektroden und Elektrodenplatzierung) über High-Definition-Elektroden verabreicht, um fMRI-bestimmte Ziele anzuvisieren
Andere Namen:
|
|
Experimental: Schwamm tDCS
|
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00015784
- 1R41NS076123-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .