Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tDCS versus HD-tDCS for slagrehabilitering (tDCS- Aphasia)

25. august 2015 oppdatert av: Soterix Medical

High Definition-transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) for hjerneslagrehabilitering

Hensikten med denne studien er å vurdere endringene i språkprosessering hos pasienter med kronisk afasi etter å ha mottatt ikke-invasiv hjernestimulering. Tidligere forskning med tradisjonell transkraniell likestrømstimulering (tDCS) med 2 svampeelektroder har vist at personer med afasi viser mer forbedring etter behandling når den behandlingen er ledsaget av hjernestimulering. Tradisjonell tDCS har nylig blitt modifisert for å levere strøm til mer spesifikke steder i hjernen. Denne nye leveringsmetoden kalles high-definition tDCS (HD-tDCS). Det er ikke kjent om tradisjonell tDCS (mer diffus strømtilførsel) eller HD-tDCS (mer fokal strømtilførsel) vil være den beste tilnærmingen for å forbedre behandlingsresultatene. For å svare på dette spørsmålet vil datastyrt talespråkbehandling bli administrert under påføring av de forskjellige formene for hjernestimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. engangs iskemisk slag i venstre hjernehalvdel
  2. mer enn 6 måneder etter debut av hjerneslag
  3. mellom 25 og 80 år
  4. afasidiagnose (som bestemt ved språkbasert testing før behandling)
  5. høyrehendt (før slaget)
  6. engelsk som morsmål
  7. evne til å gi informert skriftlig eller muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. klinisk rapportert historie med demens, alkoholmisbruk, psykiatrisk lidelse, traumatisk hjerneskade eller omfattende synsskarphet eller visuell-romlige problemer
  2. faktorer som er kontraindikerende for tDCS-administrasjon (sensitiv hodebunn, tidligere hjernekirurgi)
  3. tidligere epileptiske eller uprovoserte anfall i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: High-Definition tDCS
Enhet: HD-tDCS (Soterix)
Forsøkspersonene vil bli gitt individualisert dose (antall elektroder og elektrodeplassering) gjennom høydefinisjonselektroder for å målrette fMRI-bestemte mål
Andre navn:
  • Soterix Medical HDTargets
  • Soterix Medical High-Definition M x N stimulator
Eksperimentell: Svamp tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (Neuroconn)
Andre navn:
  • Neuroconn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soterix Medical

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere