- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01651884
뇌졸중 재활을 위한 tDCS 대 HD-tDCS의 효과 (tDCS- Aphasia)
2015년 8월 25일 업데이트: Soterix Medical
뇌졸중 재활을 위한 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
본 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극을 받은 만성 실어증 환자의 언어 처리 변화를 평가하는 것입니다. 2개의 스폰지 전극을 사용하는 전통적인 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 이전 연구에서 실어증 환자가 더 많은 개선을 보이는 것으로 나타났습니다. 그 치료가 뇌 자극을 동반하는 경우 치료 후.
전통적인 tDCS는 최근 뇌의 보다 구체적인 위치에 전류를 전달하도록 수정되었습니다.
이 새로운 전달 방법을 고화질 tDCS(HD-tDCS)라고 합니다.
전통적인 tDCS(보다 확산된 전류 전달) 또는 HD-tDCS(보다 집중적인 전류 전달)가 치료 결과 향상을 위한 더 나은 접근 방식인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 질문에 답하기 위해 다양한 형태의 뇌 자극을 적용하는 동안 전산화된 언어 치료가 시행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌반구의 일회성 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상
- 25세에서 80세 사이
- 실어증 진단(치료 전 언어 기반 테스트로 결정)
- 오른 손잡이 (스트로크 전)
- 영어 원어민
- 정보에 입각한 서면 또는 구두 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 임상적으로 보고된 치매, 알코올 남용, 정신 장애, 외상성 뇌 손상 또는 광범위한 시력 또는 시공간 문제
- tDCS 투여의 금기 요인(민감한 두피, 이전 뇌 수술)
- 지난 12개월 동안 발생한 간질 또는 이유 없는 발작의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고화질 tDCS
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피험자는 fMRI로 결정된 표적을 표적으로 삼기 위해 고화질 전극을 통해 개별화된 선량(전극 수 및 전극 배치)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스폰지 tDCS
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다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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