- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01651884
TDCS:n vaikutukset verrattuna HD-tDCS:ään aivohalvauksen kuntoutukseen (tDCS- Aphasia)
tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: Soterix Medical
High Definition-transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) aivohalvauksen kuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonista afasiaa sairastavien potilaiden kielenkäsittelyn muutoksia non-invasiivisen aivostimulaation jälkeen. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty perinteistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) kahdella sienielektrodilla, ovat osoittaneet, että henkilöt, joilla on afasia, parantuvat enemmän. hoidon jälkeen, kun hoitoon liittyy aivojen stimulaatiota.
Perinteistä tDCS:ää on äskettäin muutettu toimittamaan virtaa aivojen tarkempiin paikkoihin.
Tätä uutta toimitustapaa kutsutaan HD-tDCS:ksi (HD-tDCS).
Ei tiedetä, onko perinteinen tDCS (hajavirrat) vai HD-tDCS (enemmän polttovirtaa) parempi tapa parantaa hoitotuloksia.
Vastatakseen tähän kysymykseen annetaan tietokoneistettua puhekielihoitoa aivostimulaation eri muotojen soveltamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kertaluonteinen iskeeminen aivohalvaus vasemmalla pallonpuoliskolla
- yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- 25-80 vuoden iässä
- afasiadiagnoosi (määritetty hoitoa edeltävällä kielipohjaisella testillä)
- oikeakätinen (ennen iskua)
- äidinkielenään englantia puhuva
- kyky antaa tietoinen kirjallinen tai suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti raportoitu dementia, alkoholin väärinkäyttö, psykiatrinen häiriö, traumaattinen aivovaurio tai laaja näöntarkkuus tai näkö-avaruusongelmia
- tDCS:n antamisen vasta-aiheiset tekijät (herkkä päänahka, edellinen aivoleikkaus)
- aiempi epileptinen tai provosoimaton kohtaus edellisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teräväpiirto tDCS
|
Koehenkilöille annetaan yksilöllinen annos (elektrodien lukumäärä ja elektrodien sijoitus) teräväpiirtoelektrodien kautta fMRI-määritettyihin kohteisiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sieni tDCS
|
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00015784
- 1R41NS076123-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .