Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutukset verrattuna HD-tDCS:ään aivohalvauksen kuntoutukseen (tDCS- Aphasia)

tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: Soterix Medical

High Definition-transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) aivohalvauksen kuntoutukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonista afasiaa sairastavien potilaiden kielenkäsittelyn muutoksia non-invasiivisen aivostimulaation jälkeen. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty perinteistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) kahdella sienielektrodilla, ovat osoittaneet, että henkilöt, joilla on afasia, parantuvat enemmän. hoidon jälkeen, kun hoitoon liittyy aivojen stimulaatiota. Perinteistä tDCS:ää on äskettäin muutettu toimittamaan virtaa aivojen tarkempiin paikkoihin. Tätä uutta toimitustapaa kutsutaan HD-tDCS:ksi (HD-tDCS). Ei tiedetä, onko perinteinen tDCS (hajavirrat) vai HD-tDCS (enemmän polttovirtaa) parempi tapa parantaa hoitotuloksia. Vastatakseen tähän kysymykseen annetaan tietokoneistettua puhekielihoitoa aivostimulaation eri muotojen soveltamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kertaluonteinen iskeeminen aivohalvaus vasemmalla pallonpuoliskolla
  2. yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  3. 25-80 vuoden iässä
  4. afasiadiagnoosi (määritetty hoitoa edeltävällä kielipohjaisella testillä)
  5. oikeakätinen (ennen iskua)
  6. äidinkielenään englantia puhuva
  7. kyky antaa tietoinen kirjallinen tai suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. kliinisesti raportoitu dementia, alkoholin väärinkäyttö, psykiatrinen häiriö, traumaattinen aivovaurio tai laaja näöntarkkuus tai näkö-avaruusongelmia
  2. tDCS:n antamisen vasta-aiheiset tekijät (herkkä päänahka, edellinen aivoleikkaus)
  3. aiempi epileptinen tai provosoimaton kohtaus edellisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teräväpiirto tDCS
Koehenkilöille annetaan yksilöllinen annos (elektrodien lukumäärä ja elektrodien sijoitus) teräväpiirtoelektrodien kautta fMRI-määritettyihin kohteisiin.
Muut nimet:
  • Soterix Medical HDTargets
  • Soterix Medical High-Definition M x N -stimulaattori
Kokeellinen: Sieni tDCS
Muut nimet:
  • Neuroconn

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa