Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS versus HD-tDCS pro rehabilitaci mrtvice (tDCS- Aphasia)

25. srpna 2015 aktualizováno: Soterix Medical

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) pro rehabilitaci mrtvice

Účelem této studie je posoudit změny v jazykovém zpracování pacientů s chronickou afázií po neinvazivní mozkové stimulaci. Předchozí výzkum využívající tradiční transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) pomocí 2 houbových elektrod ukázal, že osoby s afázií vykazují větší zlepšení po léčbě, kdy je tato léčba doprovázena stimulací mozku. Tradiční tDCS byl nedávno upraven tak, aby dodával proud do specifičtějších míst v mozku. Tento nový způsob doručení se nazývá tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS). Není známo, zda tradiční tDCS (dodávka více difuzního proudu) nebo HD-tDCS (dodávka více ohniskového proudu) bude lepším přístupem ke zlepšení výsledků léčby. K zodpovězení této otázky bude během aplikace různých forem mozkové stimulace podávána počítačová léčba řeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jednorázová ischemická cévní mozková příhoda v levé hemisféře
  2. více než 6 měsíců po nástupu mrtvice
  3. mezi 25 a 80 lety
  4. diagnóza afázie (stanovená jazykovým testováním před léčbou)
  5. pravák (před mrtvicí)
  6. rodilý mluvčí angličtiny
  7. schopnost poskytnout informovaný písemný nebo ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. klinicky hlášená anamnéza demence, zneužívání alkoholu, psychiatrické poruchy, traumatického poranění mozku nebo rozsáhlé zrakové ostrosti nebo zrakově-prostorových problémů
  2. faktory kontraindikující podání tDCS (citlivá pokožka hlavy, předchozí operace mozku)
  3. předchozí anamnéza epileptických nebo nevyprovokovaných záchvatů vyskytujících se během předchozích 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High-Definition tDCS
Přístroj: HD-tDCS (Soterix)
Subjektům bude podávána individualizovaná dávka (počet elektrod a umístění elektrod) prostřednictvím elektrod s vysokým rozlišením k cílení na cíle určené fMRI
Ostatní jména:
  • Soterix Medical HDTargets
  • Stimulátor Soterix Medical High-Definition M x N
Experimentální: Houba tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Neuroconn)
Ostatní jména:
  • Neuroconn

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soterix Medical

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit