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Effetti di tDCS Versus HD-tDCS per la riabilitazione dell'ictus (tDCS- Aphasia)

25 agosto 2015 aggiornato da: Soterix Medical

Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS) per la riabilitazione dell'ictus

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nell'elaborazione del linguaggio dei pazienti con afasia cronica dopo aver ricevuto una stimolazione cerebrale non invasiva. Ricerche precedenti che utilizzavano la tradizionale stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) utilizzando 2 elettrodi a spugna hanno dimostrato che le persone con afasia mostrano un miglioramento maggiore dopo il trattamento quando tale trattamento è accompagnato da stimolazione cerebrale. Il tDCS tradizionale è stato recentemente modificato per fornire corrente a posizioni più specifiche nel cervello. Questo nuovo metodo di consegna è chiamato tDCS ad alta definizione (HD-tDCS). Non è noto se la tDCS tradizionale (erogazione di corrente più diffusa) o HD-tDCS (erogazione di corrente più focale) sarà l'approccio migliore per migliorare i risultati del trattamento. Per rispondere a questa domanda, durante l'applicazione delle diverse forme di stimolazione cerebrale verrà somministrato un trattamento linguistico computerizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ictus ischemico una tantum nell'emisfero sinistro
  2. maggiore di 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
  3. tra i 25 e gli 80 anni
  4. diagnosi di afasia (come determinato da test linguistici pre-trattamento)
  5. destro (prima del colpo)
  6. madrelingua inglese
  7. capacità di fornire il consenso informato scritto o verbale

Criteri di esclusione:

  1. anamnesi clinicamente riportata di demenza, abuso di alcol, disturbi psichiatrici, lesioni cerebrali traumatiche o acuità visiva estesa o problemi visuo-spaziali
  2. fattori controindicativi della somministrazione di tDCS (cuoio capelluto sensibile, precedente intervento chirurgico al cervello)
  3. precedente storia di crisi epilettiche o non provocate verificatesi durante i 12 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS ad alta definizione
Dispositivo: HD-tDCS (Soterix)
Ai soggetti verrà somministrata una dose personalizzata (numero di elettrodi e posizionamento degli elettrodi) tramite elettrodi ad alta definizione per indirizzare gli obiettivi determinati dalla fMRI
Altri nomi:
  • Obiettivi Soterix Medical HD
  • Stimolatore Soterix Medical ad alta definizione M x N
Sperimentale: Spugna tDCS
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (Neuroconn)
Altri nomi:
  • Neuroconn

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soterix Medical

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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