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Efectos de tDCS versus HD-tDCS para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (tDCS- Aphasia)

25 de agosto de 2015 actualizado por: Soterix Medical

Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) para la rehabilitación del accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es evaluar los cambios en el procesamiento del lenguaje de pacientes con afasia crónica después de recibir estimulación cerebral no invasiva. Investigaciones anteriores que utilizaron estimulación de corriente directa transcraneal tradicional (tDCS) usando 2 electrodos de esponja han demostrado que las personas con afasia muestran más mejoría después del tratamiento cuando dicho tratamiento va acompañado de estimulación cerebral. El tDCS tradicional se ha modificado recientemente para enviar corriente a lugares más específicos del cerebro. Este nuevo método de entrega se llama tDCS de alta definición (HD-tDCS). No se sabe si la tDCS tradicional (administración de corriente más difusa) o HD-tDCS (administración de corriente más focal) será el mejor enfoque para mejorar los resultados del tratamiento. Para responder a esta pregunta, se administrará un tratamiento computarizado del habla y el lenguaje durante la aplicación de las diferentes formas de estimulación cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. accidente cerebrovascular isquémico único en el hemisferio izquierdo
  2. más de 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
  3. entre 25 y 80 años de edad
  4. diagnóstico de afasia (según lo determinen las pruebas basadas en el lenguaje previas al tratamiento)
  5. diestro (antes del trazo)
  6. hablante nativo de inglés
  7. capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito o verbal

Criterio de exclusión:

  1. antecedentes clínicamente informados de demencia, abuso de alcohol, trastorno psiquiátrico, lesión cerebral traumática o agudeza visual extensa o problemas visoespaciales
  2. factores contraindicativos para la administración de tDCS (cuero cabelludo sensible, cirugía cerebral previa)
  3. antecedentes de convulsiones epilépticas o no provocadas durante los 12 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS de alta definición
Dispositivo: HD-tDCS (Soterix)
Los sujetos recibirán una dosis individualizada (número de electrodos y ubicación de los electrodos) a través de electrodos de alta definición para apuntar a objetivos determinados por fMRI
Otros nombres:
  • Objetivos HD médicos de Soterix
  • Estimulador Soterix Medical High-Definition M x N
Experimental: Esponja tDCS
Dispositivo: Estimulación de corriente directa transcraneal (Neuroconn)
Otros nombres:
  • Neuroconn

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Soterix Medical

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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