Efeitos do tDCS versus HD-tDCS para reabilitação de AVC (tDCS- Aphasia)
25 de agosto de 2015 atualizado por: Soterix Medical
Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana de Alta Definição (HD-tDCS) para Reabilitação de AVC
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças no processamento de linguagem de pacientes com afasia crônica após receberem estimulação cerebral não invasiva. após o tratamento, quando esse tratamento é acompanhado por estimulação cerebral.
O tDCS tradicional foi modificado recentemente para fornecer corrente a locais mais específicos do cérebro.
Este novo método de entrega é chamado tDCS de alta definição (HD-tDCS).
Não se sabe se o tDCS tradicional (distribuição de corrente mais difusa) ou HD-tDCS (distribuição de corrente mais focal) será a melhor abordagem para melhorar os resultados do tratamento.
Para responder a esta questão, será administrado tratamento fonoaudiológico computadorizado durante a aplicação das diferentes formas de estimulação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico único no hemisfério esquerdo
- superior a 6 meses após o início do AVC
- entre 25 e 80 anos
- diagnóstico de afasia (conforme determinado pelo teste baseado em linguagem pré-tratamento)
- destro (antes do golpe)
- falante nativo de inglês
- capacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou verbal
Critério de exclusão:
- história clinicamente relatada de demência, abuso de álcool, transtorno psiquiátrico, lesão cerebral traumática ou extensa acuidade visual ou problemas visual-espaciais
- fatores contraindicativos da administração de tDCS (couro cabeludo sensível, cirurgia cerebral prévia)
- história prévia de convulsões epilépticas ou não provocadas nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS de alta definição
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Os indivíduos receberão dose individualizada (número de eletrodos e colocação de eletrodos) por meio de eletrodos de alta definição para atingir alvos determinados por fMRI
Outros nomes:
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Experimental: Esponja tDCS
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Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00015784
- 1R41NS076123-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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