Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS w porównaniu z HD-tDCS na rehabilitację po udarze (tDCS- Aphasia)

25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Soterix Medical

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) w rehabilitacji poudarowej

Celem tego badania jest ocena zmian w przetwarzaniu mowy pacjentów z przewlekłą afazją po otrzymaniu nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Poprzednie badania z wykorzystaniem tradycyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przy użyciu 2 elektrod gąbkowych wykazały, że osoby z afazją wykazują większą poprawę po leczeniu, gdy temu leczeniu towarzyszy stymulacja mózgu. Tradycyjny tDCS został niedawno zmodyfikowany, aby dostarczać prąd do bardziej określonych miejsc w mózgu. Ta nowa metoda dostarczania nazywa się tDCS w wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS). Nie wiadomo, czy tradycyjne tDCS (bardziej rozproszone dostarczanie prądu) czy HD-tDCS (dostarczanie prądu bardziej ogniskowego) będzie lepszym podejściem do poprawy wyników leczenia. Aby odpowiedzieć na to pytanie, podczas stosowania różnych form stymulacji mózgu zostanie zastosowana komputerowa terapia mowy i języka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jednorazowy udar niedokrwienny lewej półkuli
  2. dłużej niż 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
  3. w wieku od 25 do 80 lat
  4. diagnoza afazji (określona na podstawie testów językowych przed leczeniem)
  5. praworęczny (przed uderzeniem)
  6. native speaker języka angielskiego
  7. zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej lub ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. udokumentowana klinicznie historia otępienia, nadużywania alkoholu, zaburzeń psychicznych, urazowego uszkodzenia mózgu lub znacznej ostrości wzroku lub problemów wzrokowo-przestrzennych
  2. czynniki przeciwwskazania do podania tDCS (wrażliwa skóra głowy, przebyta operacja mózgu)
  3. wcześniejsza historia napadów padaczkowych lub niesprowokowanych napadów padaczkowych występujących w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TDCS o wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: HD-tDCS (Soterix)
Pacjenci otrzymają zindywidualizowaną dawkę (liczba elektrod i rozmieszczenie elektrod) za pomocą elektrod o wysokiej rozdzielczości, aby wycelować w cele określone przez fMRI
Inne nazwy:
  • Cele Soterix Medical HD
  • Stymulator Soterix Medical High-Definition M x N
Eksperymentalny: Gąbka tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (Neuroconn)
Inne nazwy:
  • Neuroconn

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soterix Medical

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julius Fridriksson, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00015784
  • 1R41NS076123-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj