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Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder

2013年8月6日 更新者:Norah L. Johnson、Medical College of Wisconsin

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures

The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.

Hypotheses:

H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:

  1. Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
  2. Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
  3. Higher procedure completion rate.
  4. Shorter time to complete a procedure.
  5. Less child injuries.

    H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:

  6. Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Parent state anxiety is measured at baseline with the 20-item State anxiety measure from www.mindgarden.com. Child anxiety is measured at baseline with vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate). Behaviors will be observed and recorded on the behavior observation tool up to 2 hours after the baseline measure (during the imaging).

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Children with autism spectrum disorder
  • English speaking parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking parent or guardian
  • Severe autism as defined by caregiver or health care provider.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Patient teaching
ipad application for social script book
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
他の名前:
  • Going to Imaging ipad application

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Child behaviors
時間枠:up to 2 hours
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
up to 2 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parent anxiety
時間枠:Baseline
State anxiety measure www.mindgarden.com
Baseline

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Child anxiety
時間枠:Baseline
Vital signs
Baseline
Change in parent anxiety
時間枠:Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com and again after the intervention to see if there is a change.
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Change in child anxiety
時間枠:change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norah L Johnson, PhD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月6日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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