- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01655485
Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder
Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures
The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.
Hypotheses:
H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:
- Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
- Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
- Higher procedure completion rate.
- Shorter time to complete a procedure.
Less child injuries.
H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:
- Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children with autism spectrum disorder
- English speaking parent or guardian.
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking parent or guardian
- Severe autism as defined by caregiver or health care provider.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patient teaching
ipad application for social script book
|
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child behaviors
Aikaikkuna: up to 2 hours
|
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
|
up to 2 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent anxiety
Aikaikkuna: Baseline
|
State anxiety measure www.mindgarden.com
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child anxiety
Aikaikkuna: Baseline
|
Vital signs
|
Baseline
|
|
Change in parent anxiety
Aikaikkuna: Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
|
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com
and again after the intervention to see if there is a change.
|
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
|
|
Change in child anxiety
Aikaikkuna: change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
|
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
|
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norah L Johnson, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 255769-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .