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Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder

2013年8月6日 更新者:Norah L. Johnson、Medical College of Wisconsin

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures

The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.

Hypotheses:

H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:

  1. Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
  2. Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
  3. Higher procedure completion rate.
  4. Shorter time to complete a procedure.
  5. Less child injuries.

    H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:

  6. Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Parent state anxiety is measured at baseline with the 20-item State anxiety measure from www.mindgarden.com. Child anxiety is measured at baseline with vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate). Behaviors will be observed and recorded on the behavior observation tool up to 2 hours after the baseline measure (during the imaging).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Children with autism spectrum disorder
  • English speaking parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking parent or guardian
  • Severe autism as defined by caregiver or health care provider.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Patient teaching
ipad application for social script book
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
其他名称:
  • Going to Imaging ipad application

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Child behaviors
大体时间:up to 2 hours
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
up to 2 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Parent anxiety
大体时间:Baseline
State anxiety measure www.mindgarden.com
Baseline

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Child anxiety
大体时间:Baseline
Vital signs
Baseline
Change in parent anxiety
大体时间:Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com and again after the intervention to see if there is a change.
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Change in child anxiety
大体时间:change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norah L Johnson, PhD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月30日

首次发布 (估计)

2012年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月6日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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