Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder

6 augusti 2013 uppdaterad av: Norah L. Johnson, Medical College of Wisconsin

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures

The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.

Hypotheses:

H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:

  1. Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
  2. Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
  3. Higher procedure completion rate.
  4. Shorter time to complete a procedure.

  5. Less child injuries.

    H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:

  6. Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parent state anxiety is measured at baseline with the 20-item State anxiety measure from www.mindgarden.com. Child anxiety is measured at baseline with vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate). Behaviors will be observed and recorded on the behavior observation tool up to 2 hours after the baseline measure (during the imaging).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children with autism spectrum disorder
  • English speaking parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking parent or guardian
  • Severe autism as defined by caregiver or health care provider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient teaching
ipad application for social script book
Övrig: Patient teaching
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
Andra namn:
  • Going to Imaging ipad application

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child behaviors
Tidsram: up to 2 hours
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
up to 2 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parent anxiety
Tidsram: Baseline
State anxiety measure www.mindgarden.com
Baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child anxiety
Tidsram: Baseline
Vital signs
Baseline
Change in parent anxiety
Tidsram: Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com and again after the intervention to see if there is a change.
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Change in child anxiety
Tidsram: change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

Marquette University

Utredare

  • Huvudutredare: Norah L Johnson, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 255769-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera