Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder

6 августа 2013 г. обновлено: Norah L. Johnson, Medical College of Wisconsin

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures

The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.

Hypotheses:

H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:

  1. Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
  2. Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
  3. Higher procedure completion rate.
  4. Shorter time to complete a procedure.

  5. Less child injuries.

    H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:

  6. Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Parent state anxiety is measured at baseline with the 20-item State anxiety measure from www.mindgarden.com. Child anxiety is measured at baseline with vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate). Behaviors will be observed and recorded on the behavior observation tool up to 2 hours after the baseline measure (during the imaging).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children with autism spectrum disorder
  • English speaking parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking parent or guardian
  • Severe autism as defined by caregiver or health care provider.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Patient teaching
ipad application for social script book
Другой: Patient teaching
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
Другие имена:
  • Going to Imaging ipad application

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Child behaviors
Временное ограничение: up to 2 hours
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
up to 2 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parent anxiety
Временное ограничение: Baseline
State anxiety measure www.mindgarden.com
Baseline

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Child anxiety
Временное ограничение: Baseline
Vital signs
Baseline
Change in parent anxiety
Временное ограничение: Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com and again after the intervention to see if there is a change.
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Change in child anxiety
Временное ограничение: change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Marquette University

Следователи

  • Главный следователь: Norah L Johnson, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 255769-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться