Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder

6. srpna 2013 aktualizováno: Norah L. Johnson, Medical College of Wisconsin

Effect of a Social Script iPAD Application for Children With Autism Spectrum Disorder(ASD) Undergoing Medical Imaging Procedures

The purpose of the research is to test the effectiveness of the social story intervention delivered using the iPAD application "Going to Imaging" on the anxiety, challenging child behaviors, child injuries and completion rates among children with ASD undergoing medical imaging procedures. A secondary purpose is to test the effect of this intervention on the anxiety levels of the parents of ASD children undergoing medical imaging procedures.

Hypotheses:

H1: Children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging compared with children with ASD exposed to treatment as usual (TAU) will have:

  1. Lower anxiety as measured by heart rate respiratory rate, and blood pressure (baseline compared to up to two hours later).
  2. Exhibit fewer challenging behaviors as measured by a behavior observation scale (developed for the study (up to 2 hours after baseline)
  3. Higher procedure completion rate.
  4. Shorter time to complete a procedure.
  5. Less child injuries.

    H2: Compared to parents of ASD children exposed to treatment as usual (TAU), parents of children with ASD who are exposed to a story book "Here the investigators go to medical imaging (x-ray)" to prepare for medical imaging will have:

  6. Lower state anxiety as measured by the State Anxiety Inventory ( baseline ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parent state anxiety is measured at baseline with the 20-item State anxiety measure from www.mindgarden.com. Child anxiety is measured at baseline with vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate). Behaviors will be observed and recorded on the behavior observation tool up to 2 hours after the baseline measure (during the imaging).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children with autism spectrum disorder
  • English speaking parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking parent or guardian
  • Severe autism as defined by caregiver or health care provider.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patient teaching
ipad application for social script book
The Social script application is an story book on the iPAD with photos and script explaining the steps of getting a medical image such as a CAT scan from the perspective of the child.
Ostatní jména:
  • Going to Imaging ipad application

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Child behaviors
Časové okno: up to 2 hours
Child behaviors measured during imaging procedures with the behaviors observation tool created for this study.
up to 2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent anxiety
Časové okno: Baseline
State anxiety measure www.mindgarden.com
Baseline

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Child anxiety
Časové okno: Baseline
Vital signs
Baseline
Change in parent anxiety
Časové okno: Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Parent anxiety is measured at baseline www.mindgarden.com and again after the intervention to see if there is a change.
Change from baseline in state anxiety measure to 30 minutes later
Change in child anxiety
Časové okno: change in child anxiety from baseline to 30 minutes later
Child anxiety is measured at baseline vital signs and again after the intervention to see if there is a change.
change in child anxiety from baseline to 30 minutes later

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norah L Johnson, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patient teaching

3
Předplatit